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Avonex-Steroid Azathioprine (ASA) 연구에서 병변 활성 분석 평가 (ASA)

2016년 2월 11일 업데이트: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
  • ASA(Avonex-Steroid-Azathioprine) 연구에서 5년 동안 피질 및 피질하 깊은 회백질(SDGM) 위축 정도를 예측하는 새로운 활성 병변 출현의 단기 및 장기 가치를 조사합니다.
  • 5년 동안 피질 및 SDGM 위축의 축적이 새로운 활성 병변의 수 또는 질병 활동의 양과 관련하여 어떻게 다른지 알아보기 위해, 지속적인 장애 진행이 발생하거나 발생하지 않은 초기 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 환자에서.
  • 5년 동안 피질 및 SDGM 위축의 발달과 새로운 활성 병변의 발달의 지역적 가능성 사이의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

역사적으로 MS는 중추 신경계의 백질(WM)에 주로 영향을 미치는 질병으로 분류되었습니다. 그러나 회백질(GM)의 병리학적 변화는 점점 MS 질병 과정의 중요한 구성 요소로 인식되고 있습니다. MRI의 발전으로 GM 형태의 변화를 감지할 수 있게 되었습니다.

ASA 연구는 5년에 걸쳐 초기 RRMS 환자 181명을 대상으로 초기 다발성 경화증 치료제로서 Avonex® 단독 및 아자티오프린(AZA) 또는 AZA 및 코르티코스테로이드와의 병용 요법의 효능을 평가한 위약 대조 시험이었습니다. 이 연구는 체코 공화국에서 수행되었으며 모든 임상 및 MRI 검사는 5년에 종료되었습니다.

예측 가능한 단기 및 장기 관점에서 활동성 병변의 전체적 또는 지역적 축적 및/또는 재발 발생과 관련하여 피질 및 SDGM 위축의 진행을 평가한 연구는 없습니다. ASA 연구는 새로운 활동성 병변의 출현으로 측정할 때 다양한 양의 질병 활동을 나타낸 초기 RRMS 환자의 정의된 코호트에서 장기 장애 진행에 대한 피질 및 SDGM 위축 축적의 영향을 전향적으로 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 그리고 재발의 발생.

ASA 연구에서 0-6개월 및 6-12개월의 병변 활동을 평가함으로써 우리는 새로운 활성 병변 또는 첫 해의 질병 활동량. 우리는 또한 피질 및 SDGM 위축의 발달과 관련하여 12-60개월의 병변 발달을 평가할 것입니다. 우리는 또한 단기 및 장기적으로 새로운 활동성 병변의 수 또는 임상 및 MRI 질병 활동의 양을 기반으로 지속적인 장애 진행이 발생하거나 발생하지 않을 초기 RRMS 환자에서 피질 및 SDGM 위축의 축적을 분석할 것입니다. 피질, 피질하 및 후방 포사에서 5년 이상 새로운 활동성 병변의 지역적 분류는 피질 및 SDGM 위축 및 새로운 병변의 외관에 대한 전향적 검사를 허용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Buffalo Neuroimaging Analysis Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 다발성 경화증, 재발 완화
  • 2년, 이중 맹검, 위약 대조 ASA 연구에 등록

설명

포함 기준:

  • 2년, 이중 맹검, 위약 대조 ASA 연구에 등록하고 3년 연장 연구에 들어감
  • MRI는 1.5T 자석을 사용하여 모든 환자에게 수행되었습니다.

제외 기준:

  • MRI 이미지를 처리할 수 없음
  • 5개의 모든 MRI 시점이 수집되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증
ASA 연구 참여의 일환으로 MRI를 받은 재발 완화성 다발성 경화증 환자.
장치: MRI
ASA 연구 참여의 일환으로 연간 MRI.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변 활동
기간: 5 년
ASA 연구에서 0-6개월 및 6-12개월의 병변 활동 평가는 MRI의 예측 가치를 조사하기 위해 단기(1년 이상)에 걸쳐 새로운 활성 병변의 수와 관련하여 환자를 분류할 수 있게 합니다. 장기(5년) 피질 및 SDGM 위축 발생과 관련된 질병 활동.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University at Buffalo

협력자

Charles University, Czech Republic
General University Hospital, Prague

수사관

  • 수석 연구원: Robert Zivadinov, MD,PhD,FAAN, Buffalo Neuroimaging Analysis Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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