Valutazione dell'analisi dell'attività della lesione nello studio Avonex- Steroid Azathioprine (ASA). (ASA)

Storicamente, la SM è stata classificata come una malattia che colpisce prevalentemente la sostanza bianca (WM) del sistema nervoso centrale. Tuttavia, i cambiamenti patologici nella materia grigia (GM) sono sempre più riconosciuti come una componente importante del processo patologico della SM. I progressi nella risonanza magnetica hanno consentito il rilevamento dei cambiamenti nella morfologia GM.

Lo studio ASA era uno studio controllato con placebo che ha valutato l'efficacia di Avonex® da solo e in combinazione con azatioprina (AZA) o AZA e corticosteroidi come terapia iniziale per la SM in 181 pazienti con SMRR precoce nell'arco di 5 anni. Lo studio è stato condotto nella Repubblica Ceca e tutti gli esami clinici e di risonanza magnetica sono stati conclusi a 5 anni.

Nessuno studio ha valutato l'evoluzione dell'atrofia corticale e SDGM in relazione all'accumulo globale o regionale di lesioni attive e/o al verificarsi di recidive sia da una prospettiva predittiva a breve che a lungo termine. Lo studio ASA offre un'opportunità unica per studiare in modo prospettico l'impatto dell'accumulo di atrofia corticale e SDGM sulla progressione della disabilità a lungo termine in una coorte definita di pazienti con SMRR in fase iniziale che presentavano una varia quantità di attività della malattia, misurata dalla comparsa di nuove lesioni attive e il verificarsi di ricadute.

Valutando l'attività della lesione nei mesi 0-6 e 6-12 nello studio ASA saremo in grado di valutare il valore predittivo per lo sviluppo di atrofia corticale e SDGM nei pazienti con SMRR in fase iniziale nell'arco di 5 anni rispetto al numero di nuove lesioni attive o quantità di attività della malattia nel primo anno. Valuteremo anche lo sviluppo della lesione da 12 a 60 mesi in relazione allo sviluppo di atrofia corticale e SDGM. Analizzeremo anche l'accumulo di atrofia corticale e SDGM nei pazienti con SMRR precoce che svilupperanno o meno una progressione sostenuta della disabilità, in base al numero di nuove lesioni attive o alla quantità di attività clinica e di malattia della risonanza magnetica a breve e lungo termine. La classificazione regionale delle nuove lesioni attive nell'arco di 5 anni nella corticale, sottocorticale e nella fossa posteriore consentirà l'esame prospettico dell'atrofia corticale e SDGM e l'aspetto delle nuove lesioni.