Terapia dietetyczna o niskim indeksie glikemicznym u dzieci z padaczką lekooporną

Każdy pacjent zostanie poddany szczegółowej ocenie klinicznej zgodnie z ustrukturyzowanym formularzem. Typ napadu, częstotliwość, wiek wystąpienia, szczegóły okołoporodowe, wywiad rodzinny, stan rozwoju i historia leczenia zostaną zarejestrowane. Kortykosteroidy lub ACTH (jeśli pacjent już przyjmuje) byłyby zmniejszane na 2 tygodnie przed rozpoczęciem LGIT. Wszystkie leki towarzyszące zostaną zamienione na preparaty bezwęglowodanowe, o ile będą dostępne tylko w grupie interwencyjnej.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Obie grupy zostaną poddane podstawowemu czterotygodniowemu okresowi obserwacji, podczas którego rodzice zostaną poproszeni o prowadzenie dziennego dziennika napadów; rejestrowanie typu napadu, czasu trwania i częstotliwości. W grupie objętej interwencją po tym 4-tygodniowym okresie wyjściowym dzieci zostaną objęte dietą o niskim indeksie glikemicznym. Grupa kontrolna otrzyma swoją zwykłą dietę bez żadnych zmian. Żadne zmiany nie zostaną wprowadzone do leków przeciwpadaczkowych pacjentów podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego lub 3-miesięcznego okresu badania, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej, chyba że istnieją wskazania medyczne; np. skutki uboczne leków lub stan padaczkowy; w takim przypadku odpowiednie zmiany zostaną wprowadzone w ich lekach i to samo zostanie udokumentowane. Wycofanie się z grupy interwencyjnej zostanie udokumentowane wraz z uzasadnieniem. Pod koniec 3-miesięcznego okresu badania pacjent w grupie interwencyjnej będzie kontynuował LGIT, ale nie będzie to objęte zakresem tego badania. Pod koniec trzymiesięcznego okresu badania pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają opcję leczenia dietą o niskim indeksie glikemicznym.

Stosowanie diety o niskim indeksie glikemicznym

1. Spożycie pokarmu przez trzy dni metodą wycofania zostanie udokumentowane
2. Zapotrzebowanie na kalorie zostanie obliczone zgodnie z zalecaną dzienną porcją (RDA) dla idealnej wagi dla tego wieku
3. Reżim dietetyczny zostanie wyjaśniony rodzicom
4. Pacjenci (w stosownych przypadkach) i ich rodzice otrzymają poradę dietetyczną
5. LGIT zostanie uruchomione na zasadzie pacjentów ambulatoryjnych.
6. Węglowodany o średnim i wysokim IG (IG >55) zostaną wyeliminowane z diety i dozwolone będą tylko produkty o niskim indeksie glikemicznym (IG <55). Rodzic otrzyma listę produktów spożywczych o niskim indeksie glikemicznym33. Otrzymają również listę produktów spożywczych (o średnim i wysokim indeksie glikemicznym), których należy unikać. (Załącznik)
7. Całkowite spożycie węglowodanów zostanie ograniczone do 10% dziennego spożycia kalorii (maksymalnie 40-60 g dziennie).
8. Wartości węglowodanów różnych produktów spożywczych zostaną szczegółowo wyjaśnione, a rodzicowi zostaną przekazane listy wymiany węglowodanów. Trzy do czterech wymian węglowodanów po 15 gramów będą dozwolone w ciągu dnia. (Załącznik)
9. Tłuszcze (np. śmietana, masło, oleje i ghee) mogą być przyjmowane przez pacjenta bez żadnych ograniczeń.
10. Spożycie białek będzie dozwolone do 30% całkowitego dziennego spożycia kalorii (ser, ryby, jaja, kurczak i produkty sojowe).
11. Przykładowe menu zostanie omówione z rodzicem.
12. Czyste płyny niezawierające węglowodanów nie będą ograniczone.

Kontynuacja Dzieci zostaną poddane przeglądowi jako pacjenci ambulatoryjni po 1, 2 i 3 miesiącach. Podczas każdej wizyty będzie przeglądany trzydniowy wykres spożycia w celu obliczenia spożycia kalorii i węglowodanów oraz oceny i wzmocnienia przestrzegania zalecanej diety. Waga będzie sprawdzana na każdej wizycie.