Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch strategii realizacji testu bezdechu w diagnostyce śmierci mózgu u potencjalnych dawców narządów (BADANIE CPAPNEE)

10 października 2016 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Kliniczna diagnostyka śmierci mózgu wymaga śpiączki niereaktywnej, braku odruchu pnia mózgu i braku spontanicznego oddychania. Potwierdzeniem braku oddechu spontanicznego jest test bezdechu (zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Neurologii). Badanie to może jednak prowadzić do powikłań (ostra hipoksemia, zaburzenia wentylacji i krążenia) oraz znacznie zmniejsza liczbę przeszczepów płuc. Niektóre dane sugerują modyfikację testu bezdechu: zastąpienie wyłączania respiratora zastosowaniem ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). Badania te wykazały, że ta alternatywna metoda (CPAP) zwiększyła poziom pobrania płuc, ale nie były one wystarczające, ponieważ były to badania monocentryczne, nierandomizowane iz małą liczbą pacjentów. Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie standardowej strategii i strategii CPAP z prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Angers University Hospital
      • Angoulême, Francja, 16959
        • Angouleme Hospital
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • Tours University Hospital
      • La Roche sur Yon, Francja, 85925
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • La Rochelle Hospital
      • Limoges, Francja, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Francja, 06006
        • Nice University Hospital
      • Orléans, Francja, 45067
        • Orléans Hospital
      • Paris, Francja, 75679
        • Cochin University Hospital
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rennes University Hospital
      • Saintes, Francja, 17108
        • Saintes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 70 lat
  • Objawy neurologiczne wywołujące niedokrwienie mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka hipoksemia (PaO2/FiO2 < 200) z kontrolowaną wentylacją (FiO2: 100%)
  • Hipotermia < 36°C
  • Otyłość (BMI ≥ 40) z udokumentowanym spłyceniem oddechu
  • Nieuleczalne niedociśnienie pomimo optymalnego wypełnienia i dawek katecholamin > 1µg.Kg.min
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do pobrania narządów.
  • Udokumentowana przewlekła niewydolność oddechowa
  • Postępująca zakaźna ostra choroba układu oddechowego
  • Sprzeciw rodziny wobec udziału osoby badanej w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa strategia
Test bezdechu zgodnie z zaleceniami
Procedura: Test bezdechu - kontrola
Eksperymentalny: Strategia CPAP
Test bezdechu z połączeniem CPAP
Procedura: Test bezdechu - CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kwalifikacja do pobierania płuc od dawcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poziom hipoksemii
Gazometria krwi tętniczej po teście bezdechu
Częstość zaburzeń wentylacji
Częstość zaburzeń sercowo-krążeniowych
Częstość przerywania testu bezdechu
Liczba realizacji przeszczepów płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPAPNEE STUDY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test bezdechu - kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj