Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou strategií realizace testu apnoe pro diagnostiku mozkové smrti u potenciálních dárců orgánů (CPAPNEE STUDIE)

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Klinická diagnostika mozkové smrti vyžaduje nereaktivní kóma, absenci reflexu mozkového kmene a absenci spontánního dýchání. Potvrzení nepřítomnosti spontánního dýchání je stanoveno testem apnoe (podle pokynů Americké akademie neurologie). Tento test však může vést ke komplikacím (akutní hypoxémie, ventilační a kardiocirkulační poruchy) a významně snižuje počet transplantací plic. Některé údaje naznačují úpravu testu apnoe: nahraďte vypínání ventilátoru používáním kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Tyto studie ukázaly, že tato alternativní metoda (CPAP) zvýšila úroveň odběru plic, ale nebyly dostatečné, protože tyto studie byly monocentrické, nerandomizované a s malým počtem pacientů. Proto je cílem této studie porovnat standardní strategii a strategii CPAP s prospektivní, multicentrickou, randomizovanou studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Angers University Hospital
      • Angoulême, Francie, 16959
        • Angouleme Hospital
      • Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
        • Tours University Hospital
      • La Roche sur Yon, Francie, 85925
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • La Rochelle Hospital
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Francie, 06006
        • Nice University Hospital
      • Orléans, Francie, 45067
        • Orléans Hospital
      • Paris, Francie, 75679
        • Cochin University Hospital
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Francie, 35033
        • Rennes University Hospital
      • Saintes, Francie, 17108
        • Saintes Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: od 18 do 70 let
  • Neurologické příznaky evokující cerebrální ischemii

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hypoxémie (PaO2/FiO2 < 200) s řízenou ventilací (FiO2: 100 %)
  • Hypotermie < 36°C
  • Obezita (BMI ≥ 40) s prokázanou hypopnoe
  • Neřešitelná hypotenze i přes optimální plnění a dávky katecholaminů > 1µg.Kg.min
  • Pacienti s kontraindikací odběru orgánů.
  • Zdokumentované chronické respirační selhání
  • Progresivní infekční akutní respirační onemocnění
  • Nesouhlas rodiny s účastí subjektu ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní strategie
Test apnoe dle doporučení
Postup: Test apnoe - kontrola
Experimentální: Strategie CPAP
Test apnoe s připojením CPAP
Postup: Test apnoe - CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Způsobilost k odběru plic dárce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úroveň hypoxémie
Arteriální krevní plyn po testu apnoe
Míra ventilačních poruch
Rychlost kardiocirkulačních poruch
Míra přerušení testu apnoe
Počet realizovaných transplantací plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPAPNEE STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alternativní metoda testu apnoe

Klinické studie na Test apnoe - kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit