两种实现呼吸暂停测试以诊断潜在器官捐献者脑死亡的策略的比较（CPAPNEE 研究）
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
脑死亡的临床诊断需要无反应性昏迷、无脑干反射和无自主呼吸。
没有自主呼吸的确认建立呼吸暂停测试（根据美国神经病学学会的指南）。
然而，该测试可能导致并发症（急性低氧血症、通气和心脏循环障碍）并显着减少肺移植的数量。
一些数据建议修改呼吸暂停测试：使用持续气道正压通气 (CPAP) 代替呼吸机关闭。
这些研究表明，这种替代方法 (CPAP) 增加了肺收获的水平，但它们还不够，因为这些研究是单中心的、非随机的并且患者很少。
这就是为什么本研究的目的是将标准策略和 CPAP 策略与前瞻性、多中心、随机研究进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- Angers University Hospital
-
Angoulême、法国、16959
- Angouleme Hospital
-
Chambray-lès-Tours、法国、37170
- Tours University Hospital
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- La Roche Sur Yon Hospital
-
La Rochelle、法国、17019
- La Rochelle Hospital
-
Limoges、法国、87042
- Limoges university hospital
-
Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
-
Nice、法国、06006
- Nice University Hospital
-
Orléans、法国、45067
- Orléans Hospital
-
Paris、法国、75679
- Cochin University Hospital
-
Poitiers、法国、86021
- Poitiers university hospital
-
Rennes、法国、35033
- Rennes University Hospital
-
Saintes、法国、17108
- Saintes Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 : 从 18 岁到 70 岁
- 引起脑缺血的神经体征
排除标准：
- 严重低氧血症 (PaO2/FiO2 < 200) 控制通气 (FiO2: 100%)
- 低温 < 36°C
- 肥胖（BMI ≥ 40）伴有记录的呼吸不足
- 尽管最佳充盈和儿茶酚胺剂量 > 1µg.Kg.min，但顽固性低血压
- 有器官摘取禁忌症的患者。
- 有记录的慢性呼吸衰竭
- 进行性传染性急性呼吸道疾病
- 家庭反对受试者参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：标准策略
根据建议进行呼吸暂停测试
|
|
|
实验性的：呼吸机策略
使用 CPAP 连接进行呼吸暂停测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
供体肺采集的资格
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
低氧血症水平
|
|
呼吸暂停试验后的动脉血气
|
|
通气障碍发生率
|
|
心循环障碍率
|
|
呼吸暂停测试中断率
|
|
肺移植实现数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月24日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呼吸暂停测试 - 控制的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知