- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01794442
Badanie nasycenia tlenem w pulsujących i niepulsujących żyłach centralnych siatkówki
Korelacja między metabolizmem siatkówki a obserwacją widocznego spontanicznego tętna żylnego siatkówki
Uważa się, że niedokrwienie siatkówki odgrywa ważną rolę w patogenezie jaskry. Niedawne odkrycia potwierdziły, że istnieje bezpośrednia korelacja między poziomem nasycenia żylnego tlenem a stopniem jaskry, prawdopodobnie z powodu zmniejszenia metabolizmu komórek siatkówki.
Jednak sugerowano, że pacjenci z jaskrą mają inny wzór krążenia żylnego siatkówki. Na przykład obserwacja widocznej pulsującej żyły centralnej siatkówki jest zjawiskiem, które można zaobserwować nawet u 98% zdrowych osób, ale jest rozpoznawalne u mniej niż 50% pacjentów z jaskrą. Chociaż charakter tych zmian żylnych nie jest jasny w ciągu roku, brak widocznego pulsującego przepływu może sugerować zwiększone ciśnienie żylne w świetle z powodu pewnej niedrożności zarówno ze struktur ocznych, jak i zewnątrzgałkowych. Ten nieokreślony wzrost żylnego ciśnienia tętna może następnie znacznie obniżyć ciśnienie perfuzji, a tym samym jeszcze bardziej zmniejszyć dopływ tlenu do tkanek siatkówki.
Badacze spróbują zatem ustalić, czy istnieje znacząca różnica między wysyceniem tlenem naczyń siatkówki u obu pacjentów z jaskrą z widoczną pulsującą żyłą centralną i bez niej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Zostanie przeprowadzone badanie pola widzenia.
- Przeprowadzone zostanie badanie strukturalne tarczy nerwu wzrokowego (mikroskopia konfokalna).
- Spontaniczna pulsacja żylna zostanie zarejestrowana po jednominutowej obserwacji dna oka.
- Odczyt pulsoksymetrii w bezkontaktowej oksymetrii siatkówkowej naczyń siatkówki pierwszego rzędu 3
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000 Leuven
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Luis Pinto, MD, PhD
- E-mail: luis.pinto@uzleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 18 roku życia
- chętny do podpisania świadomej zgody i zdolny do spełnienia wymagań badania
- nie cierpiących na żadne inne choroby oczu oprócz jaskry
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów oka
- chirurgia wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem operacji zaćmy)
- choroby oczu (z wyjątkiem jaskry)
- choroby ogólnoustrojowe z zajęciem oczu, takie jak cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sterownica
Zdrowi ochotnicy bez historii jaskry w rodzinie, ze zwiększonym lub asymetrycznym stosunkiem panewki do tarczy lub jakąkolwiek inną zmianą strukturalną tarczy nerwu wzrokowego (nacięcie, krwotok tarczy) lub z ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) powyżej 21 mmHg, które mogłoby sugerować podejrzenie jaskry.
|
Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy nerwowej itp.) i ubytkami pola widzenia, u których wymagany jest co najmniej jeden pomiar IOP >21 mmHg
|
Jaskra normalnego napięcia
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy itp.) i ubytkami pola widzenia, z maksymalnym zarejestrowanym IOP < 21 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasycenie siatkówki tlenem w żyłach siatkówki przy braku pulsacji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ocenimy, analizując zapisy oksymetryczne zarówno z pulsujących, jak i niepulsujących żył siatkówki, czy istnieją różnice w wysyceniu tlenem krwi żylnej lub tętniczo-żylnej u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ingeborg Stalmans, ND, PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S120213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone