- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136273
Penetrujący rejestr urazów i dane typu open source
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Urazy penetrujące dotyczą około 30% pacjentów po urazach w ramach Metodystycznego Systemu Opieki Zdrowotnej (MHS).
W ostatnich latach wydarzenia związane z bronią palną stały się coraz częstsze.
Aktywne strzelanki, masowe ofiary, napaści i zabójstwa są bardziej powszechne, co prowadzi do wzrostu liczby pacjentów po urazach wymagających leczenia urazów penetrujących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy penetrujące dotyczą około 30% pacjentów po urazach w ramach Metodystycznego Systemu Opieki Zdrowotnej (MHS).
W ciągu ostatnich kilku lat wydarzenia związane z bronią palną stały się coraz częstsze.
Aktywne strzelanki, masowe ofiary, napaści i zabójstwa są bardziej powszechne, co prowadzi do wzrostu liczby pacjentów po urazach wymagających leczenia urazów penetrujących.
Średnio urazy penetrujące stanowią jedynie 14% porównywalnej liczby pacjentów w ośrodku centralnym.
Wiosną 2022 r. zajęliśmy również 3/10 miejsca w rankingu naszych przenikliwych skutków urazów przy niższej niż oczekiwano śmiertelności (raport porównawczy TQIP).
Razem, jako ośrodek urazowy poziomu 1 z ponadprzeciętną liczbą urazów penetrujących, musimy podjąć wysiłki, aby jak najlepiej zrozumieć możliwości, jakie stoją przed naszymi pacjentami i rozpowszechnić te obserwacje wśród społeczności urazowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numer telefonu: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Numer telefonu: 71281 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Główny śledczy:
- Joseph Amos, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po urazach w ramach Metodystycznego Systemu Opieki Zdrowotnej (MHS).
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 16 lat lub więcej (Krajowy Standard Danych dotyczących Traumy dla dorosłych)
- Uraz penetrujący lub zamiar spowodowania urazu penetrującego
Kryteria wyłączenia:
• Wiek 15 lat lub młodszy
- Więźniowie, osoby w ciąży lub inna chroniona populacja
- Nie uczestniczy w urazach penetrujących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obszerne serie danych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Utworzenie kompleksowej serii danych na podstawie danych obserwacyjnych w celu lepszego zrozumienia specyfiki otaczającej uraz penetrujący i powiązane zdarzenia
|
3 lata
|
doskonalenie procesu obserwacyjnego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Prowadzenie usprawnień procesów obserwacyjnych i badań na podstawie hipotez dotyczących penetrujących urazów urazowych z wykorzystaniem danych z rejestru urazów Metodystów i repozytoriów danych typu open source.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106.TRA.2022.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane badania ani żadne chronione informacje zdrowotne nie będą udostępniane nikomu, kto nie został oddelegowany do badania.
PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań.
Udostępnianie wyników uzyskanych w wyniku analizy danych w trakcie projektu będzie odbywać się poprzez prezentację na krajowych spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach o otwartym dostępie.
Wszystkie uzyskane informacje zostaną pozbawione źródła identyfikacji i zaprezentowane na dużą skalę, tak aby nie można było ich powiązać z żadną konkretną osobą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
2 lata
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .