Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a pulzáló és nem pulzáló központi retina vénák oxigéntelítettségéről

2015. május 28. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Összefüggés a retinális anyagcsere és a látható retinális spontán vénás pulzus megfigyelése között

Úgy gondolják, hogy a retina ischaemia fontos szerepet játszik a glaukóma patogenezisében. A legújabb eredmények megerősítették, hogy közvetlen összefüggés van a vénás oxigéntelítettség szintje és a glaukómás betegség mértéke között, feltehetően a retina sejtmetabolizmusának csökkenése miatt.

A glaukómában szenvedő betegeknél azonban azt feltételezték, hogy a retina vénás keringése eltérő mintázatú. Például egy látható pulzáló centrális retinavéna megfigyelése olyan jelenség, amely az egészséges egyének 98%-ánál megfigyelhető, de a glaukómás betegek kevesebb mint 50%-ánál azonosítható. Bár ezeknek a vénás elváltozásoknak a természete évről évre nem egyértelmű, a látható pulzáló áramlás hiánya a szem és az extraokuláris struktúrák bizonyos elzáródása miatt megnövekedett intraluminális vénás nyomásra utalhat. A vénás pulzusnyomás ezen meghatározatlan növekedése jelentősen csökkentheti a perfúziós nyomást, és így tovább csökkentheti a retina szöveteinek oxigénellátását.

A kutatók ezért megpróbálják meghatározni, hogy van-e szignifikáns különbség a retina ereinek oxigénszaturációja között mindkét glaukómás betegnél, akiknél látható pulzáló központi véna van, vagy nincs.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

  1. Vizuális terepi vizsgálatot végeznek.
  2. A látólemez szerkezeti vizsgálata (konfokális mikroszkópia) történik.
  3. A spontán vénás pulzációt egy perces fundoszkópos megfigyelés után rögzítjük.
  4. Oximetriás leolvasás az első 3 rendű retinaerek érintésmentes retina oximetriájában

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000 Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti személyek
  • hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és képes megfelelni a vizsgálat követelményeinek
  • a glaukómán kívül más szembetegsége nincs

Kizárási kritériumok:

  • szem trauma története
  • intraokuláris műtét (kivéve szürkehályog műtét)
  • szembetegség (kivéve a glaukóma)
  • szisztémás betegségek, például a cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vezérlők
Egészséges önkéntesek, akiknek a családjában nem fordult elő zöldhályog, megnövekedett vagy aszimmetrikus porckorong arány, vagy bármilyen más látóideglemez szerkezeti változás (bevágás, porckorongvérzés) vagy 21 Hgmm feletti intraokuláris nyomás (IOP), amely glaukóma gyanújára utalhat.
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/lemez arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegeknél, akiknél legalább egy 21 Hgmm-nél nagyobb szemnyomás-mérés szükséges
Normál feszültségű glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/korong arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegek, akiknél a maximális regisztrált IOP < 21 Hgmm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retina oxigéntelítettsége a retina vénáiban pulzáció hiányával
Időkeret: Akár 3 hónapig
Mind a pulzáló, mind a nem pulzáló retina vénákból származó oximetriás felvételek elemzésével felmérjük, hogy van-e különbség a vénás vagy az artériás-vénás oxigénszaturációban primer nyitott zugú glaukómás betegekben.
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingeborg Stalmans, ND, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S120213

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma

3
Iratkozz fel