- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01794442
Tanulmány a pulzáló és nem pulzáló központi retina vénák oxigéntelítettségéről
Összefüggés a retinális anyagcsere és a látható retinális spontán vénás pulzus megfigyelése között
Úgy gondolják, hogy a retina ischaemia fontos szerepet játszik a glaukóma patogenezisében. A legújabb eredmények megerősítették, hogy közvetlen összefüggés van a vénás oxigéntelítettség szintje és a glaukómás betegség mértéke között, feltehetően a retina sejtmetabolizmusának csökkenése miatt.
A glaukómában szenvedő betegeknél azonban azt feltételezték, hogy a retina vénás keringése eltérő mintázatú. Például egy látható pulzáló centrális retinavéna megfigyelése olyan jelenség, amely az egészséges egyének 98%-ánál megfigyelhető, de a glaukómás betegek kevesebb mint 50%-ánál azonosítható. Bár ezeknek a vénás elváltozásoknak a természete évről évre nem egyértelmű, a látható pulzáló áramlás hiánya a szem és az extraokuláris struktúrák bizonyos elzáródása miatt megnövekedett intraluminális vénás nyomásra utalhat. A vénás pulzusnyomás ezen meghatározatlan növekedése jelentősen csökkentheti a perfúziós nyomást, és így tovább csökkentheti a retina szöveteinek oxigénellátását.
A kutatók ezért megpróbálják meghatározni, hogy van-e szignifikáns különbség a retina ereinek oxigénszaturációja között mindkét glaukómás betegnél, akiknél látható pulzáló központi véna van, vagy nincs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Vizuális terepi vizsgálatot végeznek.
- A látólemez szerkezeti vizsgálata (konfokális mikroszkópia) történik.
- A spontán vénás pulzációt egy perces fundoszkópos megfigyelés után rögzítjük.
- Oximetriás leolvasás az első 3 rendű retinaerek érintésmentes retina oximetriájában
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000 Leuven
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Pinto, MD, PhD
- E-mail: luis.pinto@uzleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személyek
- hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és képes megfelelni a vizsgálat követelményeinek
- a glaukómán kívül más szembetegsége nincs
Kizárási kritériumok:
- szem trauma története
- intraokuláris műtét (kivéve szürkehályog műtét)
- szembetegség (kivéve a glaukóma)
- szisztémás betegségek, például a cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vezérlők
Egészséges önkéntesek, akiknek a családjában nem fordult elő zöldhályog, megnövekedett vagy aszimmetrikus porckorong arány, vagy bármilyen más látóideglemez szerkezeti változás (bevágás, porckorongvérzés) vagy 21 Hgmm feletti intraokuláris nyomás (IOP), amely glaukóma gyanújára utalhat.
|
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/lemez arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegeknél, akiknél legalább egy 21 Hgmm-nél nagyobb szemnyomás-mérés szükséges
|
Normál feszültségű glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/korong arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegek, akiknél a maximális regisztrált IOP < 21 Hgmm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Retina oxigéntelítettsége a retina vénáiban pulzáció hiányával
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Mind a pulzáló, mind a nem pulzáló retina vénákból származó oximetriás felvételek elemzésével felmérjük, hogy van-e különbség a vénás vagy az artériás-vénás oxigénszaturációban primer nyitott zugú glaukómás betegekben.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingeborg Stalmans, ND, PhD, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S120213
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció