搏动性和非搏动性视网膜中央静脉血氧饱和度的研究
2015年5月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
视网膜代谢与可见视网膜自发性静脉搏动观察的相关性
视网膜缺血被认为在青光眼的发病机制中起重要作用。 最近的研究结果证实，静脉血氧饱和度水平与青光眼疾病的程度之间存在直接相关性，这可能是由于视网膜细胞代谢下降所致。
然而，青光眼患者被认为在视网膜静脉循环中具有不同的模式。 例如，观察到可见的脉动性视网膜中央静脉是一种现象，这种现象在高达 98% 的健康个体中可见，但在不到 50% 的青光眼患者中可识别。 虽然这些静脉变化的性质尚不清楚，但缺乏可见的脉动流可能表明由于眼部或眼外结构的某种阻塞而导致腔内静脉压升高。 静脉脉压的这种不确定增加可能会显着降低灌注压力，从而进一步减少视网膜组织的氧气供应。
因此，研究人员将尝试确定在有和没有可见搏动中央静脉的青光眼患者中，视网膜血管的氧饱和度是否存在显着差异
研究概览
详细说明
- 将进行视野检查。
- 将进行视盘结构检查（共聚焦显微镜）。
- 眼底镜观察一分钟后，将记录自发性静脉搏动。
- 前 3 阶视网膜血管的非接触式视网膜血氧测定中的血氧测定读数
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000 Leuven
- 招聘中
- UZ Leuven
-
接触：
- Luis Pinto, MD, PhD
- 邮箱：luis.pinto@uzleuven.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 18岁以上的人
- 愿意签署知情同意书并能够遵守研究要求
- 除青光眼外无其他眼部疾病
排除标准：
- 眼外伤史
- 眼内手术（白内障手术除外）
- 眼部疾病（青光眼除外）
- 有眼部受累的全身性疾病，如糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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控件
没有青光眼家族史、杯/盘比例增加或不对称或任何其他视盘结构变化（切迹、视盘出血）或眼内压 (IOP) 高于 21 mmHg 的健康志愿者，这些都可能提示可能患有青光眼。
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原发性开角型青光眼
具有特征性视盘损伤（基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等）和视野缺损的患者，需要至少一次眼压测量 >21 mmHg
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正常眼压性青光眼
具有特征性视盘损伤（基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等）和视野缺损的患者，最大记录 IOP < 21 mmHg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有脉动的视网膜静脉中的视网膜氧饱和度
大体时间：长达 3 个月
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我们将通过分析脉动和非脉动视网膜静脉的血氧饱和度记录，评估原发性开角型青光眼患者的静脉或动静脉血氧饱和度是否存在差异
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingeborg Stalmans, ND, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月15日
首次发布 (估计)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月28日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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