Badanie fazy II Temozolomid w leczeniu przerzutów siatkówczaka do ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z Gwatemali

Kryteria przyjęcia:

1. Badanie to musi zostać ocenione i potwierdzone przez lokalne komisje etyczne i instytucjonalną komisję rewizyjną uczestniczącej instytucji, zgodnie z deklaracją helsińską. Świadoma zgoda musi być udzielona, ​​a rodzic lub opiekun musi podpisać dokument, autoryzowany przez Komisję Etyki i osoby (terapia nie może się rozpocząć, jeśli dokumenty nie są podpisane).
2. Pacjenci w wieku poniżej 21 lat z rozpoznaniem siatkówczaka z przerzutami do OUN (ośrodkowy układ nerwowy) muszą być potwierdzeni przez okulistę i/lub patologa; we współpracy z onkologiem dziecięcym.

3. Przerzut do OUN definiuje się jako guz w skrzyżowaniu lub innym miejscu w OUN, potwierdzony badaniem MRI i/lub

   tomografia komputerowa:

   1. Podczas diagnozy
   2. Przy nawrocie po konwencjonalnej terapii.

   Dopuszczalne są inne ogniska przerzutów: limfatyczne, kostne, szpikowe lub inne.

4. Wszystkie miejsca przerzutów muszą być zmierzone w 3 płaszczyznach, w milimetrach i opisane w POND (Pediatric Oncology Network Database*)
5. Jakość życia musi wynosić 3 według Lansky'ego i 50% według Karnofksy'ego
6. Hemogram: Hemoglobina 7, ANC 750, płytki krwi 75 tys.
7. Chemia: bilirubina bezpośrednia poniżej 3,0, bilirubina pośrednia poniżej 4,0, AST poniżej 5x w normie i ALT 5x w normie, kreatynina poniżej 1,5.
8. Leczenie należy rozpocząć nie później niż 15 dni od rozpoznania siatkówczaka z przerzutami.
9. Każdy pacjent z nawrotem lub progresją do OUN musi być udokumentowany tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym mózgu. Można ocenić inne miejsca nawrotu, w tym szpik kostny.
10. Pacjenci ze świeżo rozpoznaną chorobą nie powinni otrzymywać żadnej innej chemioterapii (z wyjątkiem deksametazonu) na 1 tydzień przed rozpoczęciem lub radioterapii na 4 tygodnie przed rozpoczęciem.
11. Wszyscy pacjenci, którzy mają zostać włączeni do tego badania, muszą zostać przedstawieni głównemu badaczowi za pośrednictwem konferencji internetowej Horizon Live za pośrednictwem strony internetowej Cure4Kids. Kwalifikujące się i docelowe miejsca CNS zostaną określone, jak również miejsca niebędące docelowymi.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przerzutami do OUN z zajęciem wyłącznie płynu mózgowo-rdzeniowego NIE KWALIFIKUJĄ SIĘ.
2. Pacjenci z nawrotem NIE powinni otrzymywać chemioterapii przez 4 tygodnie i żaden pacjent nie powinien otrzymywać nitromoczników (melfalan, CCNU lub musztarda). Żaden pacjent nie powinien otrzymać radioterapii w ciągu ostatnich 42 dni. Tacy pacjenci NIE kwalifikują się.
3. Diagnoza AIDS lub wirusa HIV.
4. Pacjenci z chorobą NIE w OUN NIE kwalifikują się