- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01868399
Pilotażowe badanie gorączki denga na Wyspach Salomona
5 marca 2017 zaktualizowane przez: Wen-Ter Lai (20120080), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Od 2009 roku Uniwersytecki Szpital Medyczny w Kaohsiung zorganizował zespół medyczny do świadczenia usług medycznych dla osób na Wyspach Salomona za pośrednictwem Tajwańskiego Centrum Zdrowia w lokalnym.
Oprócz malarii i gruźlicy płuc badacze stwierdzili również, że wirus dengi, wirus japońskiego zapalenia mózgu, infekcje wirusem Chikungunya i infekcje pasożytnicze jelit mogą być istniejącymi, ale pomijanymi i zaniedbanymi problemami medycznymi na Wyspach Salomona.
Zakażenia te wykazują podobieństwo objawów klinicznych i zwykle trudności w postawieniu diagnozy klinicznej, zamiast tego zakażenia te opierają się na identyfikacji laboratoryjnej o dobrej jakości i łatwości laboratoryjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze planują zbadać miejscową ludność, zarówno ze społeczności, jak i ze szpitali, w celu określenia częstości występowania i częstości występowania gorączki denga, w tym laboratoryjnej identyfikacji powiązanych infekcji w diagnostyce różnicowej, w tym wirusa japońskiego zapalenia mózgu, wirusa Chikungunya i jelitowego zakażenia pasożytnicze.
Badanie pasożytów jelitowych było rutynową długoterminową usługą oferowaną przez Uniwersytecki Szpital Medyczny w Kaohsiung na Wyspach Salomona.
W tym samym czasie osoby biorące udział w tym badaniu zostaną również zapytane o powszechną chorobę medyczną na Wyspach Salomona (tj.
malaria, gruźlica płuc i zespół metaboliczny itp.) w celu określenia związku między gorączką denga a tymi ostrymi i przewlekłymi chorobami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung city, Tajwan, 807
- Tropical medicine center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Mieszkańcy Wysp Salomona
- osób, które rozumieją cel badania
- osób, które wyrażą zgodę na podpisanie świadomej zgody
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik
- zgłoszonych ochotników zakażonych wirusem dengi
- osoby, które rozumieją cel badania i wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- osób, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby z podejrzeniem gorączki denga
Żadnej interwencji
|
Zdrowi mieszkańcy społeczności
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gorączka Denga
Ramy czasowe: w momencie pobierania (krwi)
|
Objawy kliniczne, choroby współistniejące i nasilenie
|
w momencie pobierania (krwi)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współzakażenie i wzajemne oddziaływanie patogenów podobnych do dengi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 miesięcy po pobraniu krwi
|
Identyfikacja i analiza chorób podobnych do dengi i patogenów w celu zbadania wzajemnych zależności między tymi koinfekcjami
|
w ciągu pierwszych 3 miesięcy po pobraniu krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Główny śledczy: Jih-Jin Tsai, MD, Ph. D., Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
22 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20120080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .