- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01868399
Pilotonderzoek naar knokkelkoorts op de Salomonseilanden
5 maart 2017 bijgewerkt door: Wen-Ter Lai (20120080), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sinds 2009 heeft het Kaohsiung Medical University Hospital een medisch team georganiseerd om medische hulp te bieden aan mensen op de Salomonseilanden via het Taiwan Health Center in het lokale ziekenhuis.
Naast malaria en longtuberculose, vonden de onderzoekers ook denguevirus, Japanse encefalitisvirus, chikungunyavirusinfecties en darmparasitaire infecties mogelijk de bestaande maar over het hoofd geziene en verwaarloosde medische problemen op de Salomonseilanden.
Deze infecties vertonen gelijkenis in klinische manifestaties en hebben meestal moeite met klinische diagnose, in plaats daarvan vertrouwen deze infecties op de laboratoriumidentificatie met goede laboratoriumkwaliteit en faciliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de lokale bevolking, hetzij uit de gemeenschap of uit de ziekenhuizen, te onderzoeken om de prevalentie en incidentie van knokkelkoorts te identificeren, inclusief laboratoriumidentificatie van verwante infecties voor differentiële diagnose, waaronder het Japanse encefalitisvirus, het chikungunyavirus en darminfecties. parasitaire infecties.
Onderzoek naar darmparasieten is de routinematige langetermijndienst die wordt aangeboden door het Kaohsiung Medical University Hospital op de Salomonseilanden.
Tegelijkertijd zullen de proefpersonen die deelnemen aan deze studie ook worden gevraagd naar de veel voorkomende medische aandoening op de Salomonseilanden (d.w.z.
malaria, longtuberculose en metabool syndroom enz.) om het verband tussen knokkelkoorts en deze acute en chronische ziekte af te bakenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 807
- Tropical medicine center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Inwoners van de Salomonseilanden
- mensen die het doel van het onderzoek begrijpen
- mensen die ermee instemmen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilliger
- meldde dengue virus infectie vrijwilliger
- mensen die het doel van het onderzoek begrijpen en ermee instemmen de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- mensen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Verdachte knokkelkoorts onderwerpen
Geen enkele tussenkomst
|
Inwoners van de gemeenschap
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knokkelkoorts
Tijdsspanne: op het moment van bemonstering (bloed)
|
Klinische manifestaties, comorbiditeit en ernst
|
op het moment van bemonstering (bloed)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Co-infectie en samenspel van dengue-achtige pathogenen
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 maanden na bloedafname
|
Identificatie en analyse van dengue-achtige ziekten en pathogenen om de wisselwerking tussen deze co-infecties te onderzoeken
|
binnen de eerste 3 maanden na bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jih-Jin Tsai, MD, Ph. D., Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
22 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20120080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arbovirus-infecties
-
Institut PasteurVoltooidArbovirus-infectiesFrankrijk
-
Institut PasteurInstitut Pasteur of New CaledoniaWerving
-
University of Notre DameUniversity of California, DavisVoltooid
-
University of Notre DameUniversity of Washington; SC Johnson, A Family Company; fhiClinical; Ministry of... en andere medewerkersWervingArbovirus-infectiesSri Lanka
-
Institut PasteurInstitut Pasteur de Nouvelle-Calédonie; Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-CalédonieWervingArbovirus-infecties | Dengue | Chikungunya | ZikaFrankrijk
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineYunnan InstituteVoltooidArbovirus-infecties | Malaria
-
Bavarian NordicJPM CBRN MedicalVoltooidPaardenencefalitisVerenigde Staten
-
PATHInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshVoltooid
-
Valneva Austria GmbHVoltooid
-
Valneva Austria GmbHVoltooidEncefalitisVerenigde Staten, Australië, Denemarken, Duitsland, Zweden