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Pilotuntersuchung zum Dengue-Fieber auf den Salomonen

5. März 2017 aktualisiert von: Wen-Ter Lai (20120080), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Seit 2009 organisierte das Kaohsiung Medical University Hospital ein medizinisches Team, um die medizinische Versorgung für Menschen auf den Salomonen durch das Taiwan Health Center vor Ort bereitzustellen. Neben Malaria und Lungentuberkulose stellten die Ermittler auch fest, dass das Dengue-Virus, das Japanische Enzephalitis-Virus, Chikungunya-Virusinfektionen und intestinale parasitäre Infektionen die bestehenden, aber übersehenen und vernachlässigten medizinischen Probleme auf den Salomonen sein könnten. Diese Infektionen zeigen Ähnlichkeiten in den klinischen Manifestationen und normalerweise Schwierigkeiten bei der klinischen Diagnose, stattdessen verlassen sich diese Infektionen auf die Laboridentifizierung mit guter Laborqualität und -einrichtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie planen die Ermittler, die lokale Bevölkerung entweder aus der Gemeinde oder den Krankenhäusern zu untersuchen, um die Prävalenz und Inzidenz von Dengue-Fieber zu identifizieren, einschließlich der Laboridentifizierung verwandter Infektionen zur Differenzialdiagnose, einschließlich des Japanischen Enzephalitis-Virus, des Chikungunya-Virus und des Darms parasitäre Infektionen. Darmparasiten-Untersuchungen gehören zu den routinemäßigen Langzeitdiensten, die vom Kaohsiung Medical University Hospital auf den Salomonen angeboten werden. Gleichzeitig werden die in diese Studie aufgenommenen Probanden auch nach der häufigen medizinischen Krankheit auf den Salomonen gefragt (d.h. Malaria, Lungentuberkulose und metabolisches Syndrom etc.), um den Zusammenhang zwischen Dengue-Fieber und diesen akuten und chronischen Erkrankungen abzugrenzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 807
        • Tropical medicine center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Einwohner der Salomonen
  • Menschen, die den Zweck der Studie verstehen
  • Personen, die sich bereit erklären, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • gemeldeter Dengue-Virus-Infektion Freiwilliger
  • Personen, die den Zweck der Studie verstehen und damit einverstanden sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verdacht auf Dengue-Fieber
Kein Eingriff
Gesunde Bewohner der Gemeinschaft
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dengue-Fieber
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Probenahme (Blut)
Klinische Manifestationen, Komorbidität und Schweregrad
zum Zeitpunkt der Probenahme (Blut)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Co-Infektion und Zusammenspiel von Dengue-ähnlichen Erregern
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate nach der Blutentnahme
Identifizierung und Analyse Dengue-ähnlicher Erkrankungen und Erreger, um das Zusammenspiel dieser Koinfektionen zu untersuchen
innerhalb der ersten 3 Monate nach der Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health and Medical Services, Solomon Islands
Ministry of Foreign Affairs, Republic of China, TAIWAN
National Referral Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  • Hauptermittler: Jih-Jin Tsai, MD, Ph. D., Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

22. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-20120080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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