Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní průzkum horečky dengue na Šalamounových ostrovech

5. března 2017 aktualizováno: Wen-Ter Lai (20120080), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Od roku 2009 Kaohsiung Medical University Hospital zorganizovala lékařský tým, který poskytoval lékařskou službu lidem na Šalamounových ostrovech prostřednictvím Tchajwanského zdravotního střediska v místním centru. Kromě malárie a plicní tuberkulózy zjistili vyšetřovatelé také virus dengue, virus japonské encefalitidy, infekce virem Chikungunya a střevní parazitární infekce, které mohou být existujícími, ale přehlíženými a opomíjenými zdravotními problémy na Šalamounových ostrovech. Tyto infekce vykazují podobnost v klinických projevech a obvykle obtížnou klinickou diagnostiku, místo toho tyto infekce spoléhají na laboratorní identifikaci s dobrou laboratorní kvalitou a vybavením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé plánují prozkoumat místní lidi, buď z komunity nebo z nemocnic, aby identifikovali prevalenci a výskyt horečky dengue, včetně laboratorní identifikace souvisejících infekcí pro diferenciální diagnostiku, včetně viru japonské encefalitidy, viru Chikungunya a střevních parazitární infekce. Průzkum střevních parazitů je rutinní dlouhodobou službou, kterou nabízí lékařská fakultní nemocnice Kaohsiung na Šalamounových ostrovech. Současně budou subjekty zařazené do této studie také dotázány na běžné lékařské onemocnění na Šalamounových ostrovech (tj. malárie, plicní tuberkulóza a metabolický syndrom atd.), aby bylo možné vymezit spojení horečky dengue a těchto akutních a chronických onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung city, Tchaj-wan, 807
        • Tropical medicine center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Obyvatelé Šalamounových ostrovů
  • lidé, kteří chápou účel studie
  • lidé, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý dobrovolník
  • hlášený dobrovolník infekce virem dengue
  • lidé, kteří rozumí účelu studie a souhlasí s podpisem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří se odmítají zapojit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s podezřením na horečku dengue
Žádný zásah
Komunitní zdraví obyvatelé
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horečka dengue
Časové okno: v době odběru (krev)
Klinické projevy, komorbidita a závažnost
v době odběru (krev)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koinfekce a souhra patogenů podobných dengue
Časové okno: během prvních 3 měsíců po odběru krve
Identifikace a analýza onemocnění a patogenů podobných dengue za účelem prozkoumání souhry mezi těmito koinfekcemi
během prvních 3 měsíců po odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health and Medical Services, Solomon Islands
Ministry of Foreign Affairs, Republic of China, TAIWAN
National Referral Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jih-Jin Tsai, MD, Ph. D., Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

22. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-20120080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arbovirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit