- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01868399
Pilotundersökning av denguefeber på Salomonöarna
5 mars 2017 uppdaterad av: Wen-Ter Lai (20120080), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sedan 2009 har Kaohsiung Medical University Hospital organiserat ett medicinskt team för att tillhandahålla medicinsk service för människor på Salomonöarna genom Taiwans hälsocenter på lokalen.
Förutom malaria och lungtuberkulos fann utredarna också denguevirus, japanskt encefalitvirus, Chikungunya-virusinfektioner och tarmparasitinfektioner kan vara de befintliga men förbisedda och försummade medicinska problemen på Salomonöarna.
Dessa infektioner uppvisar likhet i kliniska manifestationer och vanligtvis svårigheter med klinisk diagnos, istället förlitar sig dessa infektioner på laboratorieidentifikation med god laboratoriekvalitet och facilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie planerar utredarna att undersöka lokalbefolkningen, antingen från samhället eller sjukhusen, för att identifiera förekomsten och förekomsten av denguefeber, inklusive laboratorieidentifiering av relaterade infektioner för differentialdiagnos, inklusive japanskt encefalitvirus, Chikungunya-virus och tarm parasitinfektioner.
Undersökning av tarmparasit har varit den rutinmässiga långtidstjänst som erbjuds av Kaohsiung Medical University Hospital på Salomonöarna.
Samtidigt kommer försökspersonerna som är inskrivna i denna studie också att tillfrågas om den vanliga medicinska sjukdomen på Salomonöarna (dvs.
malaria, lungtuberkulos och metabolt syndrom etc.) för att avgränsa sambandet mellan denguefeber och dessa akuta och kroniska sjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 807
- Tropical medicine center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Invånare på Salomonöarna
- personer som förstår syftet med studien
- personer som går med på att underteckna det informerade samtycket
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk volontär
- rapporterade frivillig denguevirusinfektion
- personer som förstår syftet med studien och samtycker till att underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- personer som vägrar att gå med i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Misstänkta personer med denguefeber
Inget ingripande
|
Samhällshälsovårdsbor
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Denguefeber
Tidsram: vid tidpunkten för provtagning (blod)
|
Kliniska manifestationer, samsjuklighet och svårighetsgrad
|
vid tidpunkten för provtagning (blod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Saminfektion och samspel av dengue-liknande patogener
Tidsram: inom de första 3 månaderna efter blodprovstagning
|
Identifiering och analys av dengue-liknande sjukdomar och patogener för att undersöka samspelet mellan dessa saminfektioner
|
inom de första 3 månaderna efter blodprovstagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
- Huvudutredare: Jih-Jin Tsai, MD, Ph. D., Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
22 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUH-IRB-20120080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbovirusinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna