Studium wykonalności sekwencjonowania genomu w celu znalezienia potencjalnych celów dla spersonalizowanej terapii

• Pacjenci z zaawansowanym nowotworem litym lub hematologicznym, który jest oporny na standardowe leczenie lub dla którego nie jest dostępne standardowe leczenie.
• Pacjenci, którzy są brani pod uwagę we wczesnej fazie badań klinicznych, w których badany środek jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią lub radioterapią.
• Pacjenci z pierwotną lub przerzutową zmianą nowotworową, którą można poddać biopsji lub resekcji

Kryteria przyjęcia:

• Mają zaawansowany lity lub hematologiczny nowotwór złośliwy, który jest oporny na standardowe leczenie lub dla którego nie jest dostępna standardowa terapia.
• Rozważanie udziału we wczesnej fazie badań klinicznych, w których badany środek jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią lub radioterapią. Pacjenci, którzy odmówią włączenia się do tego badania towarzyszącego, nie zostaną odmówieni udziału w podstawowych protokołach leczenia. Pacjenci, którzy biorą udział w badaniach klinicznych fazy I-III, w których wymagana jest już biopsja tkanki lub pacjenci, u których planowane są standardowe biopsje guza lub procedury, np. w celu potwierdzenia nawrotu przerzutów lub paliatywnej resekcji guza, również kwalifikują się do udziału w tym badaniu.
• Mają pierwotną lub przerzutową zmianę nowotworową, która jest podatna na biopsję lub resekcję. Pacjenci, u których guza nie można bezpiecznie pobrać za pomocą aspiracji aspiracyjnej cienkoigłowej lub biopsji gruboigłowej, nadal kwalifikują się do udziału w aspektach badania obejmujących pobranie archiwalnego guza i krwi.
• Wiek ≥ 18 lat.
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
• Oczekiwana długość życia > 2 miesiące.
• Klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min (dotyczy tylko pacjentów poddawanych biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej, która wymaga dożylnego wzmocnienia kontrastowego).
• U pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi odpowiednia czynność hematologiczna określona przez bezwzględną liczbę granulocytów obojętnochłonnych (ANC) ≥1000/mm^3, liczbę płytek krwi ≥50 000/mm^3, liczbę krwinek białych (WBC) ≥3000/mm^3, i hemoglobina ≥ 8 g/dl.
• Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5. Pacjenci leczeni warfaryną muszą być w stanie bezpiecznie odstawić warfarynę lub być pomostowani terapią niskocząsteczkową i wykazywać INR ≤ 1,5 przed biopsją.
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody, zgody na wyjściową i/lub pooperacyjną biopsję guza i/lub pobranie krwi.
• Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do biopsji guza z powodu nieprawidłowości laboratoryjnych, nadal kwalifikują się do udziału w części badania polegającej na pobraniu krwi.

Kryteria wyłączenia:

• Mają znane lub podejrzewane zaburzenie krzepnięcia krwi, które w opinii badacza zwiększyłoby ryzyko krwawienia z procedury biopsji. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do biopsji guza z powodu rozpoznanej lub podejrzewanej skazy krwotocznej, nadal kwalifikują się do udziału w aspektach badania obejmujących pobranie archiwalnego guza i krwi.
• Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli ich udział w tym badaniu w celu wykonania biopsji przed leczeniem, zdaniem badacza, znacząco opóźni włączenie i leczenie w badaniu klinicznym. Do rejestracji kwalifikują się pacjenci, którzy czekają na wolne miejsce lub przechodzą wymagane wypłukiwanie z wcześniejszej terapii.
• Pacjenci z czynną niekontrolowaną infekcją bakteryjną, grzybiczą lub wirusową.
• Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku, mogą zakłócać interpretację wyników badania lub w ocenie badacza sprawiają, że pacjent nie kwalifikuje się do włączenia w studium.
• Ciąża lub karmienie piersią.