- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01892696
Wpływ krzywych przepływu wdechowego na obciążenie wstępne
7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis
Zmienność ciśnienia tętna i rozciągliwość żyły głównej dolnej pod wpływem krzywych przepływu wdechowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie: czas na zmiany
Kliniczna przydatność manipulacji wzorcem przepływu wdechowego podczas wentylacji mechanicznej pozostaje niejasna.
Celem pracy było zbadanie wpływu różnych krzywych przepływu wdechowego, tj. stałego i zwalniającego, na obciążenie wstępne serca u wentylowanych mechanicznie pacjentów oceniane na podstawie zmienności ciśnienia tętna (PPV) i rozciągliwości żyły głównej dolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wentylacji mechanicznej płuca mogą być napełniane różnymi falami ciśnienia i przepływu.
Pierwotnie mechaniczne wentylatory napędzane tłokami generowały quasi-sinusoidalny przebieg przepływu, podczas gdy nowsze wentylatory sterowane elektronicznie mogą również wytwarzać stałe i zwalniające przebiegi.
Zgodnie z kilkoma badaniami teoretycznymi, na zwierzętach i klinicznymi, kształt fali przepływu wdechowego wpływa na dystrybucję wdychanego gazu, a także na mechanikę oddychania i wymianę gazową.
Jednak inne badania nie wykazały żadnego znaczącego wpływu. Nie ma jednak badań dotyczących wpływu krzywych przepływu wdechowego na obciążenie wstępne serca.
W związku z tym przydatność kliniczna manipulacji wzorcem przepływu wdechowego pozostaje niejasna, chociaż większość nowoczesnych respiratorów wyposażonych w mikroprocesory zapewnia możliwość wyboru różnych krzywych przepływu wdechowego.
Dlatego celem tego badania było porównanie wpływu wzorców przepływu (sinusoidalny, stały i zwalniający) na dynamiczne pomiary zależności obciążenia wstępnego serca, takie jak zmienność ciśnienia tętna (ΔPP) i wskaźnik rozciągliwości żyły głównej dolnej (dIVC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mont Fleury
-
Tunis, Mont Fleury, Tunezja, 1008
- Military Hospital of Tunis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mechaniczna wentylacja
- Wentylacja Volume AssistControl
- rytm zatokowy
Kryteria wyłączenia:
- tryb ciśnieniowy
- niemiarowość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: pacjentów wentylowanych mechanicznie
pacjentów przyjętych na 18-łóżkowy oddział intensywnej opieki medycznej szpitala wojskowego w Tunezji i poddano wentylacji mechanicznej w pełni dostosowanej do ich respiratora i rytmu zatokowego. interwencja: zmienne krzywe przepływu wdechowego |
krzywą przepływu wdechowego zmieniano w losowej kolejności za pomocą komputera na jedną z następujących modalności: 1) stały przepływ wdechowy; 2) zwalnianie przepływu wdechowego Każdy przebieg przepływu wdechowego utrzymywano przez 30 min.
W ciągu ostatnich 5 minut tego okresu zbierano sygnały fizjologiczne i wykonywano pomiary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana zmienności ciśnienia tętna (ΔPP) i wskaźnika rozciągliwości żyły głównej dolnej (dIVC) przy zmianie krzywych przepływu wdechowego
Ramy czasowe: 2 godz
|
Każdy kształt fali przepływu wdechowego utrzymywano przez 30 minut z 60-minutowym okresem wymywania
|
2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zied hajjej, Dr, Military Hospital of Tunis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CvDVPPIVC
- CvD1977 (INNY: Military Hospital of Tunis)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzut serca, niski
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada