- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01892696
Effekter af inspiratoriske flow-bølgeformer på preload
7. november 2016 opdateret af: Hajjej Zied, Military Hospital of Tunis
Arteriel pulstrykvariation og inferior vena cava distensibility påvirket af inspiratoriske flowbølgeformer hos mekanisk ventilerede patienter: Tid til en forandring
Den kliniske nytte af manipulation af inspiratorisk flowmønster under mekanisk ventilation forbliver uklar.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af forskellige inspiratoriske flow-bølgeformer, dvs. konstante og decelererende, på hjerte-forbelastning hos mekanisk ventilerede patienter vurderet ved arteriel pulstrykvariation (PPV) og inferior vena cava-udspilning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under mekanisk ventilation kan lungerne pustes op med forskellige tryk- og strømningsbølgeformer.
Oprindeligt genererede de stempeldrevne mekaniske ventilatorer en kvasi-sinusformet strømningsbølgeform, hvorimod de nyere elektronisk styrede ventilatorer også kan producere konstante og decelererende bølgeformer.
Ifølge flere teoretiske, dyre- og kliniske undersøgelser påvirker den inspiratoriske strømningsbølgeform fordelingen af den indåndede gas såvel som respiratorisk mekanik og gasudveksling.
Andre undersøgelser viste imidlertid ikke nogen signifikant effekt. Men der er ingen undersøgelse, der er interesseret i virkningerne af inspiratoriske flow-bølgeformer på hjerte-preload.
Den kliniske anvendelighed af manipulation af inspiratorisk flowmønster forbliver derfor uklar, selvom kapaciteten til at vælge forskellige inspiratoriske flow-bølgeformer leveres af de fleste moderne, mikroprocessor-udstyrede ventilatorer.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekterne af strømningsmønstre (sinusformet, konstant og decelererende) på dynamiske målinger af kardial præbelastningsafhængighed, såsom arteriel pulstrykvariation (ΔPP) og udspilningsindeks for vena cava inferior (dIVC).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mont Fleury
-
Tunis, Mont Fleury, Tunesien, 1008
- Military Hospital of Tunis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekanisk ventilation
- Volume AssistControl Ventilation
- sinus rytme
Ekskluderingskriterier:
- tryktilstand
- arytmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: mekanisk ventilerede patienter
patienter indlagt på en 18-sengs medicinsk kirurgisk intensivafdeling på militærhospitalet i Tunesien og blev mekanisk ventileret fuldt tilpasset deres respirator og i sinusrytme. intervention: varierende inspiratoriske flowbølgeformer |
inspiratorisk flow-bølgeform blev ændret, i en randomiseret sekvens ved anvendelse af en computer, til en af følgende modaliteter: 1) konstant inspiratorisk flow; 2) deceleration af inspiratorisk flow Hver inspiratorisk flow-bølgeform blev opretholdt i 30 min.
I løbet af de sidste 5 minutter af denne periode blev de fysiologiske signaler opsamlet, og målinger blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i pulstryksvariation (ΔPP) og udspilningsindeks for vena cava inferior (dIVC) ved varierende inspiratoriske flowbølgeformer
Tidsramme: 2 timer
|
Hver inspiratorisk flow-bølgeform blev opretholdt i 30 minutter med en udvaskningsperiode på 60 minutter
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zied hajjej, Dr, Military Hospital of Tunis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2013
Først opslået (SKØN)
4. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CvDVPPIVC
- CvD1977 (ANDET: Military Hospital of Tunis)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteoutput, lav
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAfsluttetStomi med høj outputFrankrig
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtTarmsvigt med en midlertidig høj-output dobbelt enterostomiFrankrig
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Occlutech International ABAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt lavt outputTyskland, Kalkun, Belgien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
Kliniske forsøg med varierende inspiratoriske flow-bølgeformer
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Medical University of ViennaRekruttering