Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DESTINY Breast Respond HER2-low Europe

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie (NIS) z trastuzumabem derukstekanem u pacjentek z rakiem piersi z niską ekspresją HER2 i/lub rakiem piersi z przerzutami, któremu towarzyszy rejestr chorób pacjentów leczonych konwencjonalną chemioterapią (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi z niskim poziomem HER2, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu przerzutów lub doszło do nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii uzupełniającej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym nieinterwencyjnym badaniu zbadana zostanie skuteczność T-DXd, charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów, wzorce leczenia, tolerancja, zarządzanie działaniami niepożądanymi leków (ADR) oraz doświadczenia pacjentów z T-DXd u pacjentów z nieoperacyjnym niskim HER2 i/lub raka piersi z przerzutami. Pacjenci będą leczeni zgodnie z proponowanym wskazaniem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL). Żaden lek nie będzie podawany w ramach tego badania.

Dane dotyczące konwencjonalnej chemioterapii (tj. w tym między innymi kapecytabiny, erybuliny, gemcytabiny, paklitakselu i nab-paklitakselu) będą również gromadzone w części badania dotyczącej rejestru chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Contact for Clinical Trial Information
  • Numer telefonu: 908-992-6400
  • E-mail: CTRinfo@dsi.com

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Zakończony
        • Medizinische Universität Graz
      • Graz, Austria, 8036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Leoben, Austria, 8700
        • Wycofane
        • Lkh Hochsteiermark-Leoben
      • Linz, Austria, 4010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
      • Rankweil, Austria, 6830
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Interne II, LKH Feldkirch
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Uniklinikum Salzburg
      • Salzburg, Austria, 5010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1090
        • Zakończony
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, Austria, 1130
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Krankenhaus Hietzing
      • Vöcklabruck, Austria, 4840
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
      • Wels, Austria, 4600
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wiener Neustadt, Austria, 2700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ASZ Aalst
      • Auderghem, Belgia, 1160
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Chirec Delta Hospital
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AZ Klina
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AZ Sint-Jan Brugge AV
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Brugmann
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jessa Ziekenhuis
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Chu Tivoli
      • Liège, Belgia, 4000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHC MontLégia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital de la Citadelle
      • Namur, Belgia, B5000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vitaz
      • Verviers, Belgia, 4800
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHR Verviers East Belgium
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Zakończony
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Rekrutacyjny
        • Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Næstved, Dania, 4700
        • Rekrutacyjny
        • Naestved Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sønderborg, Dania, 6400
        • Zakończony
        • Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80090
        • Rekrutacyjny
        • Clinique de L'Europe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Amiens, Francja, 80000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Amiens Picardie
      • Antony, Francja, 92160
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé d'Antony
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Arras, Francja, 62000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé les Bonnettes
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Avignon, Francja, 84918
        • Rekrutacyjny
        • Institut du Cancer Avignon Provence
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bayonne, Francja, 64100
        • Rekrutacyjny
        • CH cote basque
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bayonne, Francja, 64100
        • Wycofane
        • Clinique Belharra
      • Besançon, Francja, 25000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Chu Jean Minjoz Besancon
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bourg-en-Bresse, Francja, 01012
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Fleyriat
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chalon-sur-Saône, Francja, 71321
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier William Morey
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • Rekrutacyjny
        • Pole Sante Leonard de Vinci
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chambéry, Francja, 73000
        • Rekrutacyjny
        • CH Métropole Savoie
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cholet, Francja, 49300
        • Rekrutacyjny
        • CH Cholet
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Rekrutacyjny
        • Centre Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Compiègne, Francja, 60200
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique St Côme
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Dechy, Francja, 59187
        • Rekrutacyjny
        • Centre Leonard de Vinci
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Georges Francois Leclerc
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Fort de France Cedex, Francja, 97261
        • Rekrutacyjny
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Fréjus, Francja, 83600
        • Rekrutacyjny
        • CHI Frejus Saint Raphael
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • La Chaussée-Saint-Victor, Francja, 41260
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique de Blois
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • La Tronche - CHU Grenoble
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Le Mans, Francja, 72100
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Emile Roux
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Levallois-Perret, Francja, 92300
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Franco-Britannique Cognac Jay
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Lille
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Limoges, Francja, 87042
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lyon, Francja, 69002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospices Civils de Lyon
      • Metz, Francja, 57070
        • Wycofane
        • Hôpital-Clinique Claude Bernard
      • Montivilliers, Francja, 76920
        • Rekrutacyjny
        • GH Havre
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Clementville
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Américain de Paris
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Nice, Francja, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Niort, Francja, 79000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Niort
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • Centre médical Oncogard
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francja, 75005
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francja, 75103
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pau, Francja, 64000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Pau
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reims, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • Institut Godinot
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reims, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique Courlancy
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rennes, Francja, 35042
        • Rekrutacyjny
        • Centre Eugène Marquis
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rouen, Francja, 76100
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Mathilde
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rouen, Francja, 76000
        • Wycofane
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Wycofane
        • Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
      • Saint-Paul, Francja, 97460
        • Rekrutacyjny
        • CHU REUNION site SUD
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sarcelles, Francja, 95200
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancérologie Paris Nord
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sens Cédex, Francja, 89108
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Sens
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Foch
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Thionville, Francja, 57100
        • Rekrutacyjny
        • CHR Metz Thionville
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Toulon, Francja, 83000
        • Rekrutacyjny
        • HIA Sainte-Anne
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Troyes, Francja, 10000
        • Wycofane
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valence, Francja, 26000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valenciennes, Francja, 59300
        • Rekrutacyjny
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Wycofane
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Vannes, Francja, 56000
        • Rekrutacyjny
        • Centre d'oncologie Saint-Yves
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania, 02006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Albacete
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Alzira, Hiszpania, 46600
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Barcelona, Hiszpania, 08026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cadiz, Hiszpania, 11510
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Puerto Real
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Elche, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Galdakao, Hiszpania, 48960
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Galdakao
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • León, Hiszpania, 24008
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Logroño, Hiszpania, 26006
        • Wycofane
        • Hospital Universitario San Pedro de Logroño
      • Lugo, Hiszpania, 270003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Hiszpania, 28905
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Getafe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Rekrutacyjny
        • Hospital MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Oviedo, Hiszpania, 330011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palencia, Hiszpania, 34005
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Asistencial Universitario de Palencia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palma, Hiszpania, 07198
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07210
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pontevedra, Hiszpania, 36001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Pontevedra
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reus, Hiszpania, 43204
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Joan de Reus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • San Cristóbal de La Laguna, Hiszpania, 38320
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sant Cugat del Vallès, Hiszpania, 08195
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General De Catalunya
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario General de Valencia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Rio Hortega
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico de Valladolid
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vigo Pontevedra, Hiszpania, 36312
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Norwegia
      • Bodø, Norwegia, 8005
        • Rekrutacyjny
        • Nordlandssjukhuset Bodø
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Drammen, Norwegia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • Drammen Sykehus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Kristiansand, Norwegia, 4615
        • Rekrutacyjny
        • Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Skien, Norwegia, 3710
        • Rekrutacyjny
        • Sykehuset Telemark
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Tromsø, Norwegia, 9019
        • Rekrutacyjny
        • Universitetssjukhuset Nord-Norge
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Portugalia
      • Alcabideche, Lisboa, Portugalia, 2755-009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital de Cascais
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Amadora, Lisboa, Portugalia, 2720-276
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ULS Amadora Sintra
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ULS Braga
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalia, 1500-650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ULS Santa Maria
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalia, 1023-099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ipo Lisboa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalia, 1400-038
        • Wycofane
        • Dra. Berta Sousa
      • Loures, Portugalia, 2674-514
        • Rekrutacyjny
        • ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ULS Santo António
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugalia, 4200-162
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugalia, 4464-513
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ULS Matosinhos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vila Real, Portugalia, 5000-508
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Szwajcaria
      • Baden, Szwajcaria, 5404
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kantonsspital Baden
      • Frauenfeld, Szwajcaria, 8500
        • Zakończony
        • Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
      • Fribourg, Szwajcaria, 1701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre du Sein Fribourg
      • Geneva, Szwajcaria, 1206
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
      • La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
      • Lausanne, Szwajcaria, 1003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Réseau du Sein Lausanne
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHUV
      • Liestal, Szwajcaria, 4410
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kantonsspital Baselland
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sion, Szwajcaria, 1951
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital du Valais Sion
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Szwajcaria, 8005
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ZIO AG
  • Szwecja
      • Eskilstuna, Szwecja, 63188
        • Rekrutacyjny
        • Onkologikliniken Mälarsjukhuset
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Gävle, Szwecja, 80324
        • Rekrutacyjny
        • Gävle Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Jönköping, Szwecja, 55185
        • Rekrutacyjny
        • Ryhov County Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Stockholm, Szwecja, 11912
        • Rekrutacyjny
        • Capio St Görans Sjukhus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Rekrutacyjny
        • Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sundsvall, Szwecja, 85643
        • Wycofane
        • Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Rekrutacyjny
        • Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Västerås, Szwecja, 72335
        • Rekrutacyjny
        • Department of Oncology, Västerås
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Örebro, Szwecja, 70185
        • Rekrutacyjny
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Alessandria
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Città di Castello, Włochy, 06012
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Empoli, Włochy, 50053
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lecce, Włochy, 42100
        • Wycofane
        • ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
      • Lecco, Włochy, 23900
        • Rekrutacyjny
        • ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Legnago, Włochy, 37045
        • Rekrutacyjny
        • AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Legnano, Włochy, 90146
        • Rekrutacyjny
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Macerata, Włochy, 62100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Modena, Włochy, 73100
        • Rekrutacyjny
        • AOU di Modena
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Monza, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • AOU Maggiore della Carità di Novara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Padua, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palermo, Włochy, 41124
        • Rekrutacyjny
        • La Maddalena S.p.A.
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palermo, Włochy, 90124
        • Rekrutacyjny
        • ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pisa, Włochy, 89133
        • Rekrutacyjny
        • AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Potenza, Włochy, 85100
        • Rekrutacyjny
        • AO Regionale San Carlo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reggio Calabria, Włochy, 20025
        • Rekrutacyjny
        • GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reggio Emilia, Włochy, 31100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Roma, Włochy, 00157
        • Rekrutacyjny
        • ASL RM 2 Ospedale Pertini
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Roma, Włochy, 00184
        • Rekrutacyjny
        • AO San Giovanni Addolorata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Salerno, Włochy, 84135
        • Rekrutacyjny
        • AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sassari, Włochy, 56126
        • Rekrutacyjny
        • AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Taormina, Włochy, 98039
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Vincenzo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Torino, Włochy, 10128
        • Rekrutacyjny
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Treviso, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Udine, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Varese, Włochy, 22100
        • Rekrutacyjny
        • ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
        • Kontakt:
          • Principal Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi z niskim poziomem HER2, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu przerzutów lub wystąpił nawrót choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii uzupełniającej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (w wieku ≥ 18 lat) z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie rozpoznaniem nieoperacyjnego i/lub mBC
  • Udokumentowany niski status HER2 (IHC1+, IHC2+/ISH-)
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu przerzutów lub pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii adjuwantowej
  • Decyzja o ponownym rozpoczęciu terapii T-DXd lub konwencjonalnej chemioterapii zgodnie z wyborem lekarza zgodnie z ChPL
  • Pisemna i podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci, którzy w momencie zbierania danych do tego badania uczestniczą lub uczestniczyli w badaniu interwencyjnym, które pozostaje zaślepione.

Nie zdefiniowano żadnych konkretnych kryteriów wykluczenia, ponieważ pacjenci będą leczeni zgodnie z proponowanymi wskazaniami zawartymi w ChPL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trastuzumab derukstekan (T-DXd)
Uczestniczki z nieresekcyjnym i/lub przerzutowym rakiem piersi z niską ekspresją HER2, które będą leczone trastuzumabem derukstekanem, a część włączonych uczestniczek otrzyma konwencjonalną chemioterapię. Uczestnicy otrzymujący konwencjonalną chemioterapię zostaną poddani analizie tylko rozpoznawczej.
Lek: Trastuzumab derukstekan

Jest to badanie nieinterwencyjne, a leki będą podawane zgodnie z ChPL jako lokalny standard opieki i część rutynowej praktyki klinicznej.

Trastuzumab (T-DXd) należy podawać zgodnie z ChPL.

Terapia konwencjonalna (np. kapecytabina, erybulina, gemcytabina, paklitaksel, nab paklitaksel) należy podawać zgodnie z ChPL.

Inne nazwy:
  • T-DXd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzeczywisty czas do następnego leczenia (rwTTNT1) u uczestniczek z niskim HER2 z ekspresją nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
Baza do 31 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje schematów leczenia u pacjentek z niskim HER2 z ekspresją nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
Baza do 31 miesięcy
Liczba zgłoszonych przez lekarzy zdarzeń związanych z bezpieczeństwem, które mają znaczenie dla uczestniczek z niskim HER2 z ekspresją nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi (tylko T-DXd)
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
Baza do 31 miesięcy
Liczba uczestniczek otrzymujących leczenie profilaktyczne i reaktywne w przypadku zgłoszonych przez lekarzy zdarzeń związanych z bezpieczeństwem, które mają znaczenie dla uczestniczek z niskim HER2 z ekspresją nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi (tylko T-DXd)
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
Baza do 31 miesięcy
Rzeczywisty czas do trwałego przerwania leczenia (rwTTD1) u uczestniczek z niskim HER2 z ekspresją nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
Baza do 31 miesięcy
Ogólne wrażenie pacjentów na temat tolerancji leczenia (PGI-TT) u uczestniczek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2 i nieoperacyjnym i/lub przerzutowym rakiem piersi z ekspresją
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
PGI-TT ma na celu ocenę tolerancji leku na leczenie. Uczestnicy oceniają niepokój związany z objawami związanymi z leczeniem na podstawie 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Baza do 31 miesięcy
Wynik Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 (EORTC QLQ-C30) u uczestniczek z niskim HER2 z ekspresją nieoperacyjnego i/lub przerzutowego raka piersi
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 przeznaczony jest do pomiaru funkcji fizycznych, psychicznych i społecznych pacjentów onkologicznych. Skale EORTC QLQ-C30 i skale jednoelementowe mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik w skalach funkcjonowania i ogólnego stanu zdrowia oznacza lepszy poziom funkcjonowania (tj. lepszy stan pacjenta), natomiast wyższe wyniki w skali objawowej i jednoitemowej wskazują na wyższy poziom objawów (tj. gorszy stan zdrowia). Pacjent).
Baza do 31 miesięcy
Liczba uczestników zgłaszających nudności i wymioty na podstawie dzienniczka pacjenta
Ramy czasowe: Baza do 31 miesięcy
Baza do 31 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS8201-0005-NIS-MA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Trastuzumab derukstekan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj