Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna identyfikacja nosa profili oddechu na czczo i bez postu (Fast Breath)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Badacze zbadają nieinwazyjny proces bez ryzyka, dzięki któremu będą mogli szybko przeszukiwać i oceniać stany na czczo i nie na czczo u osób zaplanowanych na rutynową endoskopię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zbadają nieinwazyjny proces bez ryzyka, dzięki któremu będziemy mogli szybko przeszukiwać i oceniać stany na czczo i nie na czczo u osób zaplanowanych na rutynową endoskopię. U osób nie będących na czczo wzrasta ryzyko powikłań związanych z sedacją, takich jak aspiracja, i często zabieg należy przerwać i powtórzyć następnego dnia po dłuższym poście i podaniu leków. To zwiększa koszty i opóźnia opiekę nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

879

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Dorosły (18+) pacjent poddawany zaplanowanej planowej ambulatoryjnej endoskopii górnego odcinka kręgosłupa
    2. Chęć i możliwość wyrażenia zgody na protokół badania
    3. Poszczenie zgodnie z rutynowymi instrukcjami dotyczącymi endoskopii górnego odcinka kręgosłupa
    4. Możliwość oddychania przez około 10 minut przed i po zabiegu przez urządzenie Aeonose z zatyczką do nosa

    5. Możliwość spożywania standardowych napojów po zabiegu podczas rekonwalescencji zgodnie z rutynowymi zasadami dotyczącymi obszaru endoskopii

      Kryteria wyłączenia:

    1. Nie jest na czczo zgodnie z protokołem lub wiadomo, że jadł lub pił poza rutynowym protokołem
    2. < 18 lat
    3. Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody na protokół badania
    4. Niezdolność do tolerowania oddychania aeonozy (takich jak osoby z klaustrofobią, lękiem, urazem nosa itp.)
    5. Nie można proceduralnie spożyć postu odświeżającego
    6. Nie można powtórzyć pomiaru Aeonose po zabiegu ze względu na tolerancję lub wskazania medyczne (takie jak zalecenie pozostania na czczo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analiza Oddechu
Osoby wyrażające zgodę na udział w tym badaniu zostaną poproszone o przeprowadzenie analizy oddechu za pomocą urządzenia Aeonose. Po zaplanowanym standardowym badaniu endoskopowym pacjent powtórzy analizę oddechu.
Urządzenie: Eonoza
Inny: analiza oddechu przy użyciu Aeonose

stosując Aeonose zgodnie ze standardowym protokołem akwizycji, który trwa 15 minut, podczas których osoba oddycha normalnie przez sterylny, jednorazowy ustnik ze sterylnymi, jednorazowymi filtrami powietrza przez 5 minut w trakcie akwizycji sygnału, nosząc zatyczkę do nosa. To zostanie wykonane w gabinecie przed ich zabiegiem endoskopowym.

Po zaplanowanym standardowym zabiegu endoskopowym pacjent będzie mógł spożyć standaryzowany napój (tak jak sok lub napój gazowany) przed opuszczeniem obszaru po zabiegu. Te napoje są już zapewniane jako standardowa opieka. Uczestnik wróci do gabinetu i powtórzy ten sam proces pobierania próbki oddechu, który został wykonany przed zabiegiem.

Inne nazwy:
  • Enose

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Aeonose w rozróżnianiu profilu oddechu na czczo versus po posiłku
Ramy czasowe: analiza oddechu uzyskana (procedura trwająca około 10 minut)
Lotne związki organiczne (VOCs) w wydychanym powietrzu były zbierane poprzez oddychanie osoby badanej do nieinwazyjnego analizatora oddechu (Aeonose) przez 5 minut, co umożliwia identyfikację zmian elektronicznych w wydychanych lotnych związkach organicznych poprzez rozpoznawanie wzorców, które współdziałają z czujnikiem elektronicznym tworzącym sygnaturę elektroniczną lub "odcisk zapachowy", rozróżniający stany na czczo i po posiłku. Skuteczność Aeonose w rozróżnianiu osób w stanie na czczo versus po posiłku jest reprezentowana przez czułość i specyficzność urządzenia (zdolność do pozytywnego zidentyfikowania osób będących w stanie na czczo versus po posiłku).
analiza oddechu uzyskana (procedura trwająca około 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-009226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eonoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj