Prospektywne monocentryczne badanie skuteczności lidokainy w aerozolu dla komfortu pacjenta podczas zakładania sondy nosowo-żołądkowej w żywieniu dojelitowym (Xylonut)

Żywienie dojelitowe jest postępowaniem z wyboru u pacjenta niedożywionego. Sonda nosowo-żołądkowa (NGT) jest jednak powszechną czynnością. Niestety ta procedura może być bolesna. Ponadto, wielu pacjentów będzie wymagało wielu ponownego założenia NGT. Dlatego badacze muszą zwiększyć akceptowalność tej procedury poprzez zwiększenie komfortu podczas pasażu NGT. Wytyczne profesjonalistów HAS (recommendations professionalnelles de bonne pratiques de soins) i SFNEP (Société Française de Nutrition Clinique et Métabolisme) mówią o możliwości zastosowania znieczulenia miejscowego bez nakazu ich stosowania. Jednak wprowadzenie rurki NGT jest często wykonywane bez premedykacji w obliczu gromadzących się dowodów wskazujących, że znieczulenie miejscowe przed wprowadzeniem NGT zmniejsza dyskomfort związany z zabiegiem. Z drugiej strony badania te zostały wykonane w izbie przyjęć z NGT o większym rozstawie iz wielu powodów poza żywieniem dojelitowym.

Głównym celem badaczy w tym prospektywnym badaniu monocentrycznym jest ocena skuteczności (komfort pacjenta) 5% lidokainy w aerozolu w porównaniu z placebo (surowica fizjologiczna) przed wprowadzeniem NGT u pacjenta wymagającego żywienia dojelitowego, przy użyciu wizualnej skali analogowej. Cele drugorzędne to ocena satysfakcji pielęgniarki i pacjenta za pomocą kwestionariuszy, łatwość wprowadzenia NGT za pomocą skali Likerta, liczba prób, czas zabiegu, powikłania takie jak wprowadzenie dotchawicy i powodzenie wprowadzenia za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.

Badanie odbędzie się w CHU Nice przy wsparciu jednostki żywieniowej. Po podpisaniu zgody pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę A (spray z lidokainą 5%) i grupę B (surowica fizjologiczna). Na 2 minuty przed wprowadzeniem NGT zostaną podane 2 aerozole do nozdrzy i 2 do jamy ustno-gardłowej, co zostanie wykonane przez kompetentną pielęgniarkę. Oznaki życiowe zostaną odnotowane na początku zabiegu i 10 minut po nim. Na koniec pielęgniarka i pacjent będą musieli odpowiedzieć na kwestionariusz. Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej bezpośrednio po zabiegu. Dane demograficzne i powikłania zostaną odnotowane przez badacza. Na koniec zabiegu zostanie wykonane prześwietlenie klatki piersiowej. W grupie będzie 34 pacjentów. Jeśli badacze stwierdzą korzyść, może to zmienić ich praktykę i wytyczne.