Apiksaban kontra warfaryna w ocenie progresji zwapnień miażdżycowych i płytki wrażliwej

Uznano, że progresja blaszek miażdżycowych charakteryzująca się różnymi zmianami składu blaszki anatomicznej jest związana ze zwiększonym pękaniem blaszki miażdżycowej, zawałem mięśnia sercowego i śmiercią. Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) okazała się nową, nieinwazyjną metodą o wysokiej skuteczności diagnostycznej w wykrywaniu i ocenie miażdżycy w porównaniu z inwazyjną angiografią wieńcową (ICA) i ultrasonografią wewnątrznaczyniową (IVUS). Oprócz nasilenia zwężenia, CCTA pozwala również na anatomiczną ocenę ilościową licznych miażdżycy. Projekt badania Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie z zaślepioną oceną wyników (skład blaszki miażdżycowej), mające na celu porównanie apiksabanu (2,5 mg lub 5 mg BID na aktualne wytyczne) z warfaryną (docelowy międzynarodowy współczynnik znormalizowany, 2,0 do 3,0) przez 52 tygodnie na zwapniałą blaszkę, skład i objętość blaszki wieńcowej u pacjentów z niezastawkowym AF.

Populacja badana Populacja docelowa obejmowała pacjentów w wieku od 18 do 84 lat z niezastawkowym AF lub trzepotaniem przed włączeniem lub dwoma kolejnymi epizodami AF (co udokumentowano elektrokardiograficznie) w odstępie co najmniej 2 tygodni w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem. Kryteria włączenia i wyłączenia zostały szczegółowo przedstawione w niedawnym artykule. Pacjenci byli zapisani od maja 2014 do grudnia 2015 i losowo przydzieleni do grupy warfaryny (VKA_group) lub grupy apiksabanu (Api_group). Spośród 66 pierwotnie włączonych pacjentów, 56 miało pełne dane podczas końcowej obserwacji, w tym dające się zinterpretować skany CCTA na początku badania i w okresie obserwacji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez łącznie 52 tygodnie.

Protokół tomografii wieńcowej Wszystkie tomografię komputerową wykonano za pomocą 64-rzędowego tomografu komputerowego (Lightspeed VCT; General Electric Healthcare Technologies, Milwaukee, WI, USA) lub 256-rzędowego tomografu komputerowego (Revolution CT; General Electric Healthcare Technologies, Milwaukee, WI , USA). Przed CCTA wykonano prospektywne badanie wapnia w naczyniach wieńcowych bez wzmocnienia (CAC). W celu ilościowej oceny CAC obliczono punktację Agatstona, stosując warstwę CT o grubości 3 mm i próg wykrywalności ≥130 HU obejmujący obszar/zmianę ≥1 mm2 (3 piksele). CCTA przeprowadzono stosując kolimację 64 × 0,625 mm lub 256 × 0,625 mm i czas rotacji 0,4 s lub 0,28 s. Prąd lampy wynosił 400-770 mA (w zależności od masy ciała), przy 100-120 kV. Do żyły łokciowej podawano środek kontrastowy z szybkością przepływu 5,0 ml/s, z objętością zależną od całkowitego czasu skanowania (60-80 ml). W przypadku braku przeciwwskazań pacjentom z częstością akcji serca ≥60/min podawano metoprolol w dawce 50-100 mg doustnie iw razie potrzeby do 40 mg metoprololu dożylnie. Interpretacja została przeprowadzona przez eksperta, doświadczonego kardiologa (M.J.B), który nie znał wszystkich danych klinicznych.

fenotypy płytki nazębnej, obciążenie płytką nazębną i zdolność do różnicowania różnych typów płytki nazębnej. Również najnowsza technologia zapewniająca niską dawkę promieniowania dla CCTA, wynoszącą około < 1-3mSv, pozwala nam badać efekty różnych terapii za pomocą seryjnego CCTA.

Wykazano, że warfaryna, antagonista witaminy K (VKA) i jeden z najczęściej stosowanych doustnych antykoagulantów, zwiększa zwapnienie naczyń, prowadząc do częstszych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednak apiksaban, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, nie wchodzi w interakcje z witaminą K, a jego wpływ na progresję blaszek miażdżycowych jest nadal nieznany. Potencjalna korzyść z unikania terapii VKA i korzystny wpływ inhibitorów czynnika Xa mogą przyczynić się do zmniejszenia częstości incydentów sercowo-naczyniowych. Naszym celem było porównanie apiksabanu z warfaryną pod względem progresji składu i objętości blaszki wieńcowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków za pomocą CCTA.