Apixaban versus Warfarin bei der Bewertung des Fortschreitens von atherosklerotischer Verkalkung und anfälliger Plaque

Es wurde anerkannt, dass das Fortschreiten von atherosklerotischen Plaques, die durch verschiedene anatomische Veränderungen der Plaquezusammensetzung gekennzeichnet sind, mit vermehrtem Plaquebruch, Myokardinfarkt und Tod assoziiert ist. Die koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA) hat sich im Vergleich zur invasiven Koronarangiographie (ICA) und zum intravaskulären Ultraschall (IVUS) zu einer neuartigen nicht-invasiven Modalität mit hoher diagnostischer Leistung zur Erkennung und Beurteilung von Atheromen entwickelt. Über den Schweregrad der Stenose hinaus ermöglicht CCTA auch die anatomische Quantifizierung zahlreicher Arteriosklerotiker aktuelle Leitlinie) mit Warfarin (Ziel international normalisiertes Verhältnis, 2,0 bis 3,0) für 52 Wochen auf kalzifizierte Plaque, Koronarplaque-Zusammensetzung und -Volumen bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern.

Studienpopulation Die Zielpopulation umfasste Patienten im Alter von 18 bis 84 Jahren mit nicht valvulärem Vorhofflimmern oder Flattern bei der Aufnahme in die Studie oder zwei weiteren Vorhofflimmern-Episoden (wie durch Elektrokardiographie dokumentiert) im Abstand von mindestens 2 Wochen in den 12 Monaten vor der Aufnahme in die Studie. Die Ein- und Ausschlusskriterien wurden in einer kürzlich erschienenen Arbeit ausführlich dargestellt. Die Probanden wurden von Mai 2014 bis Dezember 2015 aufgenommen und randomisiert in die Warfarin-Gruppe (VKA_Gruppe) oder die Apixaban-Gruppe (Api_Gruppe) eingeteilt. Von den 66 ursprünglich aufgenommenen Patienten hatten 56 vollständige Daten bei der letzten Nachuntersuchung, einschließlich interpretierbarer CCTA-Scans zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung. Alle Probanden wurden insgesamt 52 Wochen lang nachbeobachtet.

Koronares CTA-Scanprotokoll Alle CT-Scans wurden mit einem 64-Zeilen-CT-Scanner (Lightspeed VCT; General Electric Healthcare Technologies, Milwaukee, WI, USA) oder einem 256-Zeilen-CT-Scanner (Revolution CT; General Electric Healthcare Technologies, Milwaukee, WI) durchgeführt , USA). Vor der CCTA wurde ein prospektiver nicht verstärkter Koronarkalzium (CAC)-Scan durchgeführt. Zur quantitativen Bewertung von CAC wurde der Agatston-Score berechnet, wobei eine CT-Schnittdicke von 3 mm und eine Erkennungsschwelle von ≥ 130 HE mit ≥ 1 mm2 Fläche/Läsion (3 Pixel) verwendet wurden. CCTA wurde mit einer Kollimation von 64 × 0,625 mm oder 256 × 0,625 mm und einer Rotationszeit von 0,4 s oder 0,28 s durchgeführt. Der Röhrenstrom betrug 400-770 mA (je nach Körpergewicht), bei 100-120 kV. Kontrastmittel mit einer Flussrate von 5,0 ml/s wurde in die antekubitale Vene verabreicht, wobei die Volumina von der Gesamtscanzeit abhängen (60–80 ml). In Ermangelung von Kontraindikationen wurden Patienten mit einer Herzfrequenz ≥ 60 bpm 50–100 mg Metoprolol oral und bis zu 40 mg Metoprolol intravenös, falls erforderlich, verabreicht. Die Interpretation erfolgte durch fachkundiges Lesen durch einen erfahrenen Kardiologen (M.J.B), der gegenüber allen klinischen Daten blind war.

Plaque-Phänotypen, Plaque-Belastung und Fähigkeit, zwischen verschiedenen Plaque-Typen zu unterscheiden. Die neueste Technologie, die eine niedrige Strahlendosis für CCTA mit ungefähr < 1-3 mSv bietet, ermöglicht es uns auch, die Wirkungen verschiedener Therapien mit serieller CCTA zu untersuchen.

Warfarin, ein Vitamin-K-Antagonist (VKA) und eines der am häufigsten verwendeten oralen Antikoagulanzien, erhöht nachweislich die Gefäßverkalkung, was zu vermehrten kardiovaskulären (CV) Ereignissen führt. Apixaban, ein direkter Faktor-Xa-Hemmer, hat jedoch keine Wechselwirkung mit Vitamin K, und seine Wirkung auf das Fortschreiten von atherosklerotischen Plaques ist noch unbekannt. Der potenzielle Nutzen der Vermeidung einer VKA-Therapie und die günstigen Wirkungen von Faktor-Xa-Inhibitoren können zu einer Verringerung von kardiovaskulären Ereignissen beitragen. Unser Ziel war es, Apixaban mit Warfarin hinsichtlich der Progression der koronaren Plaquezusammensetzung und des Volumens bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern unter Verwendung von CCTA zu vergleichen.