Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie dostępu do testów na raka jelita grubego (IACCT) dla osób rasy czarnej (IACCT)

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem tego badania jest porównanie nowego materiału edukacyjnego z inną szeroko dostępną broszurą edukacyjną. Celem jest sprawdzenie, czy nowy materiał edukacyjny zmieni wiedzę i zachowania dotyczące raka jelita grubego i badań przesiewowych jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

331

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stosowane będą metody rekrutacji oparte na społeczności, w tym ulotki promocyjne i poczta pantoflowa w miejscach takich jak kościoły, zakłady fryzjerskie, obywatelskie/społeczne ośrodki usług społecznych, centra seniorów, grupy kulturalne. Ulotki będą zawierać krótkie informacje i reklamować numer telefonu, pod który potencjalni uczestnicy mogą zadzwonić do biura badawczego w Moffitt.
  • Określ się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Nie mają objawów raka jelita grubego (CRC) ani osobistej diagnozy CRC lub choroby zapalnej jelit lub pokrewnych zespołów
  • Nie przeprowadzono niedawnego badania przesiewowego CRC zgodnie z wytycznymi (nigdy nie przebadano ani nie przeterminowano)
  • Uczestnicy muszą podać co najmniej dwie formy danych kontaktowych (adres pocztowy, telefon domowy lub komórkowy lub adres e-mail) oraz dane kontaktowe drugiej osoby, której numer różni się od numeru uczestnika (ta osoba może być krewnym lub przyjacielem mieszka z respondentem).
  • Małżonek lub krewni respondenta potencjalnie kwalifikują się.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które brały udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS) w ciągu ostatniego roku, nie kwalifikują się do tego badania.
  • Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ukierunkowana psychoedukacyjna nowela fotograficzna

Zestaw testu immunochemicznego w kale (FIT) + broszura z fotonowalami ukierunkowana kulturowo + przypomnienia ukierunkowane kulturowo. To badanie obejmuje udział w różnych punktach czasowych:

  1. Linia bazowa
  2. 6-miesięczna obserwacja
Inny: Zestaw testów immunochemicznych w kale (FIT).
Darmowe zestawy FIT rozdawane przy wejściu do badania.
Behawioralne: Broszura Photo Novella ukierunkowana kulturowo
Ukierunkowana kulturowo broszura Photo Novella + przypomnienia ukierunkowane kulturowo. Materiały drukowane opracowane przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) w celu dostarczenia informacji na temat CRC, znaczenia badań przesiewowych i dostępnych testów przesiewowych. Listy przypominające i/lub e-maile z przypomnieniem w określonym czasie, które mają stanowić wskazówkę do działania i zachętę edukacyjną, aby ułatwić uczestnikom podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych i podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa interwencja w broszurę

FIT Kit + Screen for Life Broszura + standardowe przypomnienia. To badanie obejmuje udział w różnych punktach czasowych:

  1. Linia bazowa
  2. Po 6 miesiącach obserwacji
Inny: Zestaw testów immunochemicznych w kale (FIT).
Darmowe zestawy FIT rozdawane przy wejściu do badania.
Behawioralne: Broszura Screen for Life
Screen for Life Broszura + standardowe przypomnienia. Materiały drukowane opracowane przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) w celu dostarczenia informacji na temat CRC, znaczenia badań przesiewowych i dostępnych testów przesiewowych. Listy przypominające i/lub e-maile z przypomnieniem w określonym czasie, które mają stanowić wskazówkę do działania i zachętę edukacyjną, aby ułatwić uczestnikom podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych i podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zwrotu zestawu testu immunochemicznego w kale (FIT) na ramię badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatecznej rejestracji
Dopasowanie do badań przesiewowych po 6 miesiącach. Liczba uczestników, którzy wykorzystali i zwrócili swój zestaw FIT, na ramię badania. Zestaw FIT został dostarczony uczestnikom obu ramion badania do wykorzystania i zwrotu.
6 miesięcy po ostatecznej rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kolonoskopii diagnostycznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
Liczba uczestników, którzy uczestniczyli w kolonoskopii diagnostycznej, po zwrocie zestawu testowego.
Po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-16501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Zestaw testów immunochemicznych w kale (FIT).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj