- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02186093
Clinical, Physiological and Prognostic Implication of Microvascular Status
Clinical, Physiological and Prognostic Implication of Index of Microcirculatory Resistance
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fractional Flow Reserve (FFR), index of microcirculatory resistance (IMR), and coronary flow reserve (CFR) will be measured in stable angina patients before coronary intervention.
Relationship between angiographic characteristics of patients and FFR, IMR, CFR will be analyzed. Comparison of risk factors and prognosis between parameters will be also analyzed. This study will evaluate that which parameter is correlate with disease severity and risk factors of patients.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei
- Zakończony
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Goyang, Republika Korei
- Zakończony
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
- Numer telefonu: 82-10-8884-8439
- E-mail: drone80@hanmail.net
-
Główny śledczy:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
-
Ulsan, Republika Korei
- Zakończony
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Patients with stable angina
- FFR, IMR, CFR were measured before coronary intervention
Exclusion Criteria:
- Patients who have severe side effects or contraindication to hyperemic agents (ex. adenosine)
- Patients with hemodynamic instability
- elevation of cardiac enzymes, evidence of acute MI, or a culprit vessel of acute coronary syndrome
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Korea
patients in South of Korea
|
United Kingdom
patients in England
|
Spain
patients in Spain
|
United State of America
patients in USA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Spearman correlation coefficient between FFR, IMR, CFR and angiographic severity
Ramy czasowe: during coronary angiography
|
during coronary angiography
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bon-Kwon Koo, MD, PhD, Seoul National University Hosptial
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chung JH, Lee KE, Lee JM, Her AY, Kim CH, Choi KH, Song YB, Hahn JY, Kim HY, Choi JH, Garg S, Doh JH, Nam CW, Koo BK, Shin ES. Effect of Sex Difference of Coronary Microvascular Dysfunction on Long-Term Outcomes in Deferred Lesions. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jul 27;13(14):1669-1679. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.002. Epub 2020 Jun 24.
- Hoshino M, Hamaya R, Kanaji Y, Kanno Y, Hada M, Yamaguchi M, Sumino Y, Hirano H, Horie T, Usui E, Sugiyama T, Murai T, Lee T, Yonetsu T, Lee JM, Choi KH, Hwang D, Park J, Jung JH, Kim HY, Jung HW, Cho YK, Yoon HJ, Song YB, Hahn JY, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Hur SH, Mejia-Renteria H, Lauri F, Goto S, Macaya F, McInerney A, Gravina G, Vera R, Gonzalo N, Jimenez-Quevedo P, Nunez-Gil I, Salinas P, Nombela-Franco L, Del Trigo M, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, Koo BK, Escaned J, Kakuta T. Sex Differences in Long-Term Outcomes in Patients With Deferred Revascularization Following Fractional Flow Reserve Assessment: International Collaboration Registry of Comprehensive Physiologic Evaluation. J Am Heart Assoc. 2020 Feb 18;9(4):e014458. doi: 10.1161/JAHA.119.014458. Epub 2020 Feb 17.
- Lee SH, Choi KH, Lee JM, Hwang D, Rhee TM, Park J, Kim HK, Cho YK, Yoon HJ, Park J, Song YB, Hahn JY, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Hur SH, Koo BK. Physiologic Characteristics and Clinical Outcomes of Patients With Discordance Between FFR and iFR. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):2018-2031. doi: 10.1016/j.jcin.2019.06.044. Epub 2019 Sep 25.
- Lee JM, Choi KH, Hwang D, Park J, Jung JH, Kim HY, Jung HW, Cho YK, Yoon HJ, Song YB, Hahn JY, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Hur SH, Koo BK. Prognostic Implication of Thermodilution Coronary Flow Reserve in Patients Undergoing Fractional Flow Reserve Measurement. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Aug 13;11(15):1423-1433. doi: 10.1016/j.jcin.2018.05.005.
- Lee JM, Jung JH, Hwang D, Park J, Fan Y, Na SH, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Koo BK. Coronary Flow Reserve and Microcirculatory Resistance in Patients With Intermediate Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1158-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.053.
- Lee JM, Layland J, Jung JH, Lee HJ, Echavarria-Pinto M, Watkins S, Yong AS, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Koo BK, Ng MK, Escaned J, Fearon WF, Oldroyd KG. Integrated physiologic assessment of ischemic heart disease in real-world practice using index of microcirculatory resistance and fractional flow reserve: insights from the International Index of Microcirculatory Resistance Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Nov;8(11):e002857. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002857.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1404-057-573
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone