Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obesity, Sleep Apnea, and Insulin Resistance

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Gerald M Reaven, Stanford University

Interfacing Adiposity, Sleep Apnea, and Insulin Resistance

Obstructive sleep apnea (OSA) and type 2 diabetes confer increasing economic, social, and public health burdens in the United States. That these diseases appear to co-exist and together increase one's risk of cardiovascular disease renders investigation into their shared pathophysiology even more urgent. Investigators will assess prevalence of insulin resistance, a precursor to diabetes, among overweight patients with OSA. Among those at highest risk of diabetes, investigators will randomize participants to pioglitazone or placebo to see the efficacy of the intervention on improving OSA, insulin resistance, and/or insulin secretion. In a separate intervention, investigators will evaluate the cardiometabolic benefits of continuous positive airway pressure (CPAP) for 12 weeks in patients with OSA. Investigators will also study subjects from the community without known sleep apnea, and assess whether insulin-resistant individuals are at risk for sleep apnea using clinical screening questionnaires.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy Individuals
  • Age 30-70 years old
  • BMI- 25-40 kg/m2
  • Must meet criteria for obstructive sleep apnea by overnight in-laboratory polysomnography

Exclusion Criteria:

  • Any significant co-morbidities, such as diabetes, active heart, kidney, liver diseases, or active or history of bladder cancer.
  • Must not have previously received treatment for OSA, including CPAP.
  • Must not be receiving any medications intended for weight loss, or those known to influence insulin sensitivity.
  • Pregnancy/lactation is also an exclusion.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pioglitazone
pioglitazone 45 mg, oral, daily
45 mg daily Insulin sensitizing
Inne nazwy:
  • akt
Komparator placebo: placebo
Placebo, one pill daily
Compare with pioglitazone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Apnea-hypopnea Index (AHI) Outcome Measure in Response to Pioglitazone or Placebo
Ramy czasowe: 8 weeks
To evaluate the effects of pioglitazone versus placebo on AHI in patients with OSA.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pioglitazone

3
Subskrybuj