Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intravascular Ultrasound Evaluation of Renal Nerves in Different Diseases

22 października 2014 zaktualizowane przez: Jing Huang, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Intravascular Ultrasound Evaluation of the Renal Nerves Remodeling in Different Diseases

Sympathetic hyperactivity is a causal or a promoting factor in many diseases, under these conditions, some morphology changes due to the hyperactivity occur. Renal nerve is an important part in the autonomic nervous system regulation, especially in cardiovascular system, the modulation of the renal nerves used as a therapeutic strategy has been researched across the world. The purpose of this study is to evaluate and quantify the morphology changes in different diseases, make the modulation therapy more selective and effective.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

People eligible for this study will be divided into 4 groups according to the eligibility criteria(Resistant Hypertension Group,Essential Hypertension Group, Chronic Heart Failure Group and Control Group), about 15 objects for each, totally 60 objects are going to be recruited.

Before the intravascular ultrasound examination, ambulatory blood pressure, ECG, plasma catecholamine hormones, renin-angiotension-aldosterone, ect. will be measured. An intravascular ultrasound examination will be taken after all of these have been done.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Rekrutacyjny
        • The 2nd affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jing Huang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalized patients who are going to take a vascular interventional examination.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Resistant hypertension group

    • blood pressure remains above goal in spite of the concurrent use of three or more anti-hypertensive agents(including a diuretic) at adequate doses.
    • agrees to have the study procedure(s) performed and additional procedures and evaluations

  2. Essential hypertension group

    • systolic blood pressure ≥ 140 mmHg, diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg, or current use of anti-hypertensive medication with a normal blood pressure or mean ambulatory blood pressure during the 24-hour≥130/80 mmHg.
    • not resistant to pharmacotherapy.
    • agrees to have the study procedure(s) performed and additional procedures and evaluations

  3. Chronic heart failure group

    • New York Heart Association class II-III symptoms, or American College of Cardiology(ACC) / American Heart Association(AHA) heart failure classification B-C class of chronic heart failure.
    • currently or prior have the signs of heart failure, such as elevated jugular venous pressure, peripheral edema, pulmonary crepitations, ect.
    • Systolic left ventricular dysfunction as assessed by echocardiogram with left ventricular ejection fraction < 40%.
    • agrees to have the study procedure(s) performed and additional procedures and evaluations

  4. Control group

    • no history of arterial hypertension, heart failure and diabetes
    • going to take a vascular interventional examination during hospitalization
    • agrees to have the study procedure(s) performed and additional procedures and evaluations

All patients have full capacity for civil conduct and agree to sign the Medical Informed Consent.

Exclusion Criteria:

  • hemodynamically or anatomically significant renal artery stenosis.
  • renal artery variation.
  • renal artery diameter < 4 mm, trunk length < 20 mm.
  • secondary hypertension with known causes and pseudo-hypertension.
  • has experienced myocardial infarction, unstable angina pectoris, or cerebrovascular accident within 6 months.
  • has an implantable cardioverter defibrillator (ICD) or pacemaker.
  • requires respiratory support.
  • is pregnant or planning to be pregnant.
  • cardiovascular diseases with sever hemodynamic disorder.
  • type 1 diabetes mellitus.
  • currently enrolled in another investigational drug or device trial.
  • civil disability or limited capacity for civil conduct.
  • other conditions researchers considered unsuitable for enrolled in the trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Nadciśnienie samoistne
Przewlekła niewydolność serca
Resistant hypertension

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number increase of Renal nerves in patients with sympathetic over-activity diseases
Ramy czasowe: A duration of the whole research stage, an expected average of 1/2 year
Total number of the renal nerve of each patient(automatic identification by the embedded software in the ultrasound imaging host/counting manually): Number of Nerve Bundles;
A duration of the whole research stage, an expected average of 1/2 year
Area increase of Renal nerves in patients with sympathetic over-activity diseases
Ramy czasowe: A duration of the whole research stage, an expected average of 1/2 year
Total area of the renal nerve (measured by ultrasound imaging host) of each patient: square millimeter (mm²)=∑= Nerve 1(length*width)+ Nerve 2(length*width)+ ......+ Nerve n(length*width);
A duration of the whole research stage, an expected average of 1/2 year
The increase of the ratio of nerve area/artery wall area in patients with sympathetic over-activity diseases.
Ramy czasowe: A duration of the whole research stage, an expected average of 1/2 year
  1. Renal artery area of each patient (measured by ultrasound imaging host): Square millimeter (mm²);
  2. Renal arterial wall area (measured by ultrasound imaging host) of each patient: Square millimeter (mm²);
  3. Total area of the renal nerve/Total renal artery area: percentage (%);
  4. Total area of the renal nerve/Total renal arterial wall area: percentage (%);
A duration of the whole research stage, an expected average of 1/2 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants with Serious and Non-Serious Adverse Events Related to The Intervention Procedure
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of the operation time, an expected average of 0.5-1 hours

Renal arteriography will be carried out post operation to evaluate the possibility of renal artery injuries caused by this procedure, which including:

  1. Emerging renal artery dissection;
  2. Emerging renal artery stenosis, which will not improve by the intravascular injection of nitroglycerin;
  3. Emerging renal artery rupture or perforate;
  4. Contrast-induced nephropathy
  5. Any other complications related to this intervention procedure, such as catheter breakage, infection, hematoma ect.
Participants will be followed for the duration of the operation time, an expected average of 0.5-1 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Huang, MD, Dept. of Cardiology, the 2nd affiliated hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US-RNRE
  • NSFC81370440 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj