Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GOS i wrażliwość na insulinę

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ galaktooligosacharydu (GOS) na obwodową wrażliwość na insulinę i kontrolę masy ciała u otyłych dorosłych z zaburzoną homeostazą glukozy

Opierając się na naszej hipotezie, że GOS podawany doustnie zostanie poddany fermentacji do SCFA o wysokiej zawartości octanu i że doprowadzi to do korzystnego wpływu na ludzkie substraty i metabolizm energetyczny, dążymy do osiągnięcia następującego głównego celu:

Zbadanie wpływu 12-tygodniowej suplementacji GOS na obwodową wrażliwość na insulinę i kontrolę masy ciała u otyłych dorosłych z zaburzeniami homeostazy glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6200MD
        • Department of Human Biology, Maastricht University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nadwaga/otyłość (BMI ≥ 28 kg/m2 < 40 kg/m2) z niedoborem insuliny mężczyźni i kobiety po menopauzie z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT: 2 godz. (stężenie glukozy w osoczu ≥ 5,6 mmol/l) w wieku 45-70 lat zostaną włączeni do badania.

Ponadto osoby badane muszą mieć stabilną wagę przez co najmniej 3 miesiące przed uczestnictwem (brak zmian w masie ciała, tj. < 3 kg).

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • choroby gastroenterologiczne lub duże operacje jamy brzusznej (dozwolone np. appendektomia, cholecystektomia)
  • nietolerancja laktozy i inne zaburzenia trawienia
  • choroba sercowo-naczyniowa, rak, niewydolność wątroby lub nerek (określana odpowiednio na podstawie poziomu ALAT i kreatyniny)
  • choroba, w której oczekiwana długość życia jest krótsza niż 5 lat
  • nadużywanie produktów (spożycie alkoholu > 15 jednostek/tydzień lub jakichkolwiek narkotyków)
  • nadmierne używanie nikotyny zdefiniowane jako >20 papierosów dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Galaktooligosacharyd
5g 3x dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Galaktooligosacharyd
Błonnik pokarmowy GOS będzie uzupełniany w postaci proszku do regularnego dziennego spożycia trzy razy dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: maltodekstryna
3x dziennie przez 12 tygodni (izokaloryczne do interwencji)
Suplement diety: maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólnoustrojowa wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach suplementacji
zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
utlenianie substratu i wydatek energetyczny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach suplementacji
zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach suplementacji
osoczowe markery metabolizmu substratu i energii
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji
zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji
stężenia SCFA w kale i osoczu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji
zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji
skład mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji
zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji
gen mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz ekspresja białek
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji
zmiana od wartości wyjściowych w 1. tygodniu i 12. tygodniu suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Top Institute Food and Nutrition

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen E Blaak, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 143026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na maltodekstryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj