Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu oporowego o dużej prędkości i suplementacji kreatyną u zdrowych, starzejących się mężczyzn

18 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Regina

Wpływ treningu oporowego z dużą prędkością (HVRT) i suplementacji kreatyną u zdrowych, starzejących się mężczyzn

Związana z wiekiem utrata masy mięśni szkieletowych (tj. sarkopenia) i wydajności mięśniowej (tj. siły i mocy), zmniejsza funkcjonalność i zdolność do wykonywania czynności życia codziennego. Dlatego ważne są interwencje dotyczące stylu życia, które mogą poprawić zdrowie starzejących się mięśni (tj. trening oporowy i suplementacja kreatyną). Wykazano, że trening oporowy z dużą prędkością (HVRT) zwiększa masę mięśniową i wydajność mięśni u starzejących się dorosłych. Wykazano również, że kreatyna (CR), związek naturalnie występujący w czerwonym mięsie i owocach morza, zwiększa masę mięśniową i wydajność mięśni u starzejących się dorosłych. W żadnym badaniu nie zbadano łącznego wpływu suplementacji HVRT i CR u starzejących się dorosłych. Badanie to może określić, czy ta interwencja dotycząca stylu życia jest skuteczna w zwalczaniu sarkopenii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cel i hipoteza: Celem pracy jest porównanie efektów suplementacji HVRT i CR z HVRT i placebo u zdrowych, starzejących się mężczyzn. Postawiono hipotezę, że suplementacja HVRT i CR zwiększy masę mięśniową, siłę, moc i zadania funkcjonalne w porównaniu z HVRT i placebo.

Uczestnicy: Analiza mocy a priori (G*Power v. 3.1.5.1) wykazała, że ​​potrzebnych jest 34 uczestników. Opiera się to na średniej wielkości efektu (d Cohena = 0,25), poziomie alfa równym 0,05, wartości ß równej 0,8 dla projektu powtarzanych pomiarów, analizy wariancji pomiędzy (ANOVA). Rekrutowani będą mężczyźni (≥ 50 lat), którzy nie wykonują treningu oporowego przez ≥ 6 tygodni przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy zostaną poinformowani o ryzyku i celach badania przed uzyskaniem pisemnej zgody. Badanie zostanie zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań na Uniwersytecie Regina.

Metody i projekt badania: Badanie będzie oparte na podwójnie ślepej próbie z powtarzanymi pomiarami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup: HVRT i CR lub HVRT i placebo. Dawka CR będzie wynosić 0,1 g/kg/dzień, ponieważ ta dawka jest skuteczna w zwiększaniu masy mięśniowej u starzejących się mężczyzn bez powodowania skutków ubocznych. W dni treningowe uczestnicy spożywają swój suplement bezpośrednio po każdej sesji treningowej zmieszany z wodą, sokiem lub mlekiem, ponieważ spożycie CR po treningu zwiększa jego wchłanianie do mięśni i promuje wzrost masy mięśniowej.

Program treningu oporowego z dużą prędkością: Uczestnicy wykonują 3 zestawy powtórzeń przy 80% linii bazowej, maksymalnie 1 powtórzenie (1-RM) dla wyciskania nóg, prostowania nóg, uginania nóg, wyciskania na klatkę piersiową, uginania bicepsa i prostowania tricepsa 2 razy na tydzień, przez 8 tygodni. Uczestnicy wykonują fazę koncentryczną każdego skurczu mięśni tak szybko, jak to możliwe, a faza ekscentryczna zajmuje 2 sekundy.

Podstawowe zmienne zależne

  1. Grubość mięśni: Grubość mięśni zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii w trybie B (LOGIQ e, GE Medical Systems) na zginaczach kolan, prostownikach kolan, zginaczach łokci i prostownikach łokci w Laboratorium Zdrowia Starzejących się Mięśni i Kości Uniwersytetu Regina.
  2. Siła mięśni: Siła nacisku nóg i klatki piersiowej zostanie oceniona przy użyciu procedury testowej 1-RM w Laboratorium Zdrowia Starzejących się Mięśni i Kości Uniwersytetu Regina.
  3. Siła mięśniowa: Moment obrotowy (Nm) i moc (waty) będą mierzone dla zginaczy i prostowników kolana przy użyciu dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
  4. Testy funkcjonalne: Równowaga dynamiczna będzie mierzona jako czas wykonania chodzenia w tandemie tyłem na dystansie 6 m na desce o szerokości 10 cm uniesionej ok. 4 cm nad ziemią. Prędkość marszu będzie oceniana na podstawie czasu potrzebnego do przejścia 80-metrowej trasy.

Analizy statystyczne: A 2 (grupa: CR vs. placebo) x 2 (czas: przed vs. po treningu) powtarzane pomiary ANOVA zostaną użyte do określenia różnic między grupami w czasie dla zmiennych zależnych. Jednoczynnikowa ANOVA zostanie wykorzystana do oceny charakterystyki wyjściowej i całkowitej objętości treningu między grupami. Istotność zostanie ustalona na poziomie alfa 0,05, a wszystkie wyniki zostaną wyrażone jako średnie ± odchylenie standardowe. Wielkość różnicy między znaczącymi średnimi zostanie określona przez eta kwadrat (η2). Analizy statystyczne będą wykonywane przy użyciu IBM SPSS Statistics, v. 24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S4J5
        • Rekrutacyjny
        • University of Regina
        • Główny śledczy:
          • Darren G Candow, PhD
        • Kontakt:
          • Darren G Candow, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni (≥ 50 lat), którzy nie uczestniczą w nadzorowanym treningu oporowym przez ≥ 6 tygodni przed rozpoczęciem badania, zostaną zrekrutowani do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli przyjmowali leki wpływające na biologię mięśni lub monohydrat kreatyny ≤ 12 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Jeśli mają historię złamań powodujących łamliwość; choroby, o których wiadomo, że wpływają na biologię mięśni (tj. kortykoidy)
  • Jeśli cierpią na ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów
  • Jeśli obecnie uczestniczą w średnio intensywnym treningu oporowym (≥ 3 razy w tygodniu)
  • Jeśli są wegetarianami
  • Jeśli planują podróżować w okresie studiów na dłużej niż 2 tygodnie na raz.
  • Uczestnicy z nieprawidłowościami nerek lub wątroby zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HVRT + Monohydrat kreatyny
Uczestnicy wykonają 8-tygodniowy intensywny trening oporowy, zdefiniowany jako jak najszybsze wykonanie fazy koncentrycznej podnoszenia ciężarów i wykonanie fazy ekscentrycznej w ciągu dwóch sekund, na sześciu ćwiczeniach (wyciskanie obustronne, wyprost nóg, uginanie, wyciskanie klatki piersiowej, rozciąganie tricepsa i uginanie bicepsa) i spożywanie proszku monohydratu kreatyny. Obciążenie będzie wynosiło 80% uczestników jedno powtórzenie max (1RM; maksymalny ciężar, który można z powodzeniem podnieść jednorazowo przy odpowiedniej formie).
Uczestnicy będą spożywać monohydrat kreatyny w proszku (Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Niemcy) codziennie przez 8 tygodni. W dni treningowe uczestnicy będą spożywać suplement bezpośrednio po każdej sesji treningowej (~ 5 minut) zmieszany z wodą, ponieważ spożycie kreatyny po treningu zwiększa jej wchłanianie do mięśni i promuje wzrost masy mięśniowej. W dni nietreningowe suplementy spożywane będą w czasie wolnym od treningów.
Inne nazwy:
  • Creapure, AlzChem AG, Trostberg, Niemcy
Komparator placebo: HVRT + maltodekstryna w proszku
Uczestnicy wykonają 8-tygodniowy intensywny trening oporowy, zdefiniowany jako jak najszybsze wykonanie fazy koncentrycznej podnoszenia ciężarów i wykonanie fazy ekscentrycznej w ciągu dwóch sekund, na sześciu ćwiczeniach (wyciskanie obustronne, wyprost nóg, uginanie, wyciskanie klatki piersiowej, rozciąganie tricepsa i uginanie bicepsa) i spożywać maltodekstrynę w proszku. Obciążenie będzie wynosiło 80% uczestników jedno powtórzenie max (1RM; maksymalny ciężar, który można z powodzeniem podnieść jednorazowo przy odpowiedniej formie).
Uczestnicy będą spożywać Maltodextrin Powder (Globe Plus 10 DE Maltodextrin Powder, Univar Canada) codziennie przez 8 tygodni. W dni treningowe uczestnicy będą spożywać odżywkę bezpośrednio po każdym treningu (~5 minut) rozpuszczoną w wodzie. W dni nietreningowe suplementy spożywane będą w czasie wolnym od treningów.
Inne nazwy:
  • Globe Plus 10 DE Maltodextrin, Univar, Kanada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Grubość mięśni (po prawej stronie) zginaczy łokci, prostowników łokci, zginaczy kolan i prostowników kolana będzie mierzona przy użyciu ultrasonografii B-Mode (LOGIQ e, GE Medical Systems).
Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Siła wyciskania nóg i klatki piersiowej zostanie oceniona przy użyciu standardowej procedury testowej z maksymalnym 1 powtórzeniem (1-RM) w Laboratorium Zdrowia Starzejących się Mięśni i Kości Uniwersytetu Regina.
Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Zmiana szczytowego momentu obrotowego (Nm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Szczytowy moment obrotowy (Nm) będzie mierzony dla zginaczy i prostowników kolana przy użyciu dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Zmień szczytową moc mięśni (waty)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Szczytowa moc mięśni (w watach) będzie mierzona dla zginaczy i prostowników kolana przy użyciu dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3, Biodex Medical Systems Inc.).
Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Równowaga dynamiczna będzie mierzona jako czas potrzebny do wykonania chodzenia w tandemie tyłem (tj. od palca do pięty) na dystansie 6 m na desce o szerokości 10 cm, uniesionej około 4 cm nad ziemią.
Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)
Szybkość marszu będzie oceniana na podstawie czasu potrzebnego do przejścia 80-metrowej trasy w szybkim tempie.
Wartość wyjściowa i ponownie po zakończeniu interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren G Candow, PhD, Professor, Associate Dean of Graduate Studies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj