Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie chimeryzmu po transplantacji u pacjentów z talasemią β typu major oraz strategie leczenia w celu redukcji chimeryzmu

24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Liang Bo, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych jest obecnie jedynym sposobem wyleczenia talasemii, jedną z głównych przeszkód jest odrzucanie przeszczepu, chimeryzm nadal zanika, co ostatecznie prowadzi do niepowodzenia przeszczepu. chimeryzm jest kluczowym wskaźnikiem następstwa odpowiedzi immunologicznej, który jest kluczowym wskaźnikiem do przewidywania niepowodzenia przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych i stanowi ważną podstawę do wczesnego wykrywania odrzucenia. Przeszczep ciągłego chimeryzmu może wykryć wczesne niestabilne chimery i odrzucenie. Wskaźniki chimeryzmu po przeszczepie były stale monitorowane za pomocą znakowanej fluorescencyjnie multipleksowej amplifikacji PCR krótkich powtórzeń tandemowych (STR-PCR)

, a następnie postępuj zgodnie z naszymi różnymi wskaźnikami STR dla wczesnej terapii interwencyjnej, aby zapobiec dalszemu zmniejszeniu chimeryzmu prowadzącego do niepowodzenia przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie talasemii major
  2. Nie ma ograniczeń wiekowych ani płciowych.
  3. Przeszedł allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, w tym przeszczep rodzeństwa, przeszczep niespokrewnionego i przeszczep haploidentyczny.
  4. W +45 dniu po transplantacji sprawdź pacjentów z STR poniżej 80%.
  5. Pacjenci przeszli zmniejszenie dawki z niepowodzeniem leczenia przez
  6. Wynik kondycji ciała (wynik ECOG) jest mniejszy lub równy 1 punktowi, który spełnia warunki obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

Powikłany ciężką niewydolnością serca, a frakcja wyrzutowa serca (EF) była mniejsza niż 50%. Powikłany ciężką niewydolnością płuc (obturacyjne i / lub restrykcyjne zaburzenia wentylacji). Powikłane ciężkim uszkodzeniem czynności wątroby i wskaźnikiem czynności wątroby (ALT lub TBIL) przekraczającym ponad 2 razy górną granicę normy. Powikłany ciężką dysfunkcją nerek, a wskaźnik czynności nerek (Cr lub BUN) jest 2 razy wyższy niż górna granica normy. Skomplikowane z ciężkim aktywnym krwawieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: interleukina-2
leczenia interleukiną-2 na miesiąc
Lek: Interleukina-2
W +60 dniu po transplantacji sprawdź pacjentów z STR większą lub równą 90%. transplantacji interleukiny-2 na miesiąc
ACTIVE_COMPARATOR: DLI
leczenie infuzją limfocytów dawcy (DLI) miesięcznie
Lek: Limfocyty T regulatorowe dawcy
W +60 dniu po przeszczepie sprawdź pacjentów z STR poniżej 90%. Terapia infuzją limfocytów T regulatorowych dawcy (DLI) na miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chimeryzm po przeszczepie monitorowano za pomocą znakowanej fluorescencyjnie multipleksowej amplifikacji PCR krótkich powtórzeń tandemowych (STR-PCR)
Ramy czasowe: Zmiana od wskaźnika chimeryzmu po 2-3 miesiącach po różnym leczeniu
Pacjenci z główną postacią talasemii β przeszli zmniejszoną częstość chimeryzmu po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych, a częstość chimeryzmu po transplantacji była stale monitorowana za pomocą znakowanej fluorescencyjnie multipleksowej amplifikacji PCR krótkich powtórzeń tandemowych (STR-PCR). Monitorowanie raz na 20-30 dni po allogenicznym przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych. Dla pacjentów z obniżonym chimeryzmem wyniki pogrupowano. Monitorujemy STR-PCR raz na 20-30 dni po różnym leczeniu.
Zmiana od wskaźnika chimeryzmu po 2-3 miesiącach po różnym leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Beta talasemia major

Badania kliniczne na Interleukina-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj