Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź komórek pamięci B na szczepienie 13-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom u osób z asplenicą

1 maja 2013 zaktualizowane przez: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Badanie odpowiedzi komórek pamięci B na szczepienie 13-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom u osób z asplenicą i beta-talasemią major

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy pojedyncza dawka 13-walentnej polisacharydowej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (PCV13) indukuje pamięć immunologiczną u dorosłych bez śledziony oraz czy wcześniej podane immunizacje 23-walentną polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom wpływają na komórkową odpowiedź immunologiczną na PCV13 w tym Grupa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Asplenia
  • β-talasemia major
  • starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • brak wcześniej stwierdzonej alergii na PCV
  • brak podania dożylnej immunoglobuliny (IVIG) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • żadna inna szczepionka nie została podana w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PCV13
Biologiczny: PCV13

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedź komórek pamięci immunoglobuliny G (IgG) B jeden miesiąc po szczepieniu (mierzona metodą ELISpot)
Ramy czasowe: Miesiąc po PCV13
Miesiąc po PCV13
odpowiedź komórek pamięci immunoglobuliny M (IgM) B jeden miesiąc po szczepieniu (mierzona metodą ELISpot)
Ramy czasowe: miesiąc po PCV13
miesiąc po PCV13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrzymanie komórek pamięci B trzy lata po szczepieniu PCV13
Ramy czasowe: trzy lata po szczepieniu w ramach badania
trzy lata po szczepieniu w ramach badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51657MoH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Asplenia

Badania kliniczne na PCV13

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj