Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Examination of Balance, Vestibular, and Ocular Functions and Activity Following Concussion

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: David R Howell, Boston Children's Hospital

A Longitudinal Examination of Dynamic Balance Control, Vestibular/Ocular Motor Function, and Activity Participation Following Concussion

Previous research and position statements have outlined the necessity of balance and gait testing in the post-concussion evaluation of athletes. However, many of the currently available balance testing techniques lack objectivity and sensitivity to the effects of concussion. Such balance impairments may exist following concussion due to disruption of vestibular and/or ocular motor systems. However, no clinically feasible tools have been longitudinally examined to detect gait balance control deficits or to investigate how vestibular or motor dysfunction may lead to gait imbalance. Additionally, participation in physical and cognitive activities post-concussion may affect recovery. While limited evidence exists to support this notion, further investigation is necessary to improve clinical management recommendations.

The proposed study will allow for the examination of tools which add value to post-concussion clinical evaluations and study-related outcomes will enhance the understanding of dynamic balance control and vestibular/ocular motor recovery, and their potential for implementation into concussion management protocols.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To address study hypotheses, the investigators plan to recruit subjects who have been diagnosed with a concussion by participating sports medicine physicians at the Boston Children's Hospital Sports Concussion Clinic. If patients elect to participate, they will undergo their regularly scheduled clinical examination along with two testing components requiring less than 15 minutes of additional time to complete: an instrumented gait balance assessment, a vestibular-ocular motor screen, and a weekly activity survey. Participants with concussion will be matched with control subjects who meet similar demographic characteristics and report to the clinic for other orthopedic injuries that do not affect brain function, gait, or either lower extremity.

During the assessment, participants will complete a protocol which measures balance control while walking and simultaneously completing a cognitive task, a vestibular-ocular motor ability, and physical and cognitive activity levels. As a need exists to develop protocols which utilize inexpensive, objective, and sensitive measurements to track concussion recovery, this study seeks to incorporate innovative and clinically feasible methods into the clinical examination of concussion.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients will come from Boston Children's Hospital and The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Concussion will be defined consistent with the latest best-practice consensus statement on concussion in sport as a brain injury defined as a complex pathophysiological process affecting the brain, induced by biomechanical forces. Informed consent will be obtained after study explanation and sufficient time to answer all study-related questions at each respective location.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age between 12 and 40 years
  2. No history of concussion in the past year, and no lifetime history of more than 3 concussions
  3. Diagnosed with concussion within the past 21 days (concussion group only)

Exclusion Criteria:

  1. Lower extremity deficiency or injury, which may affect normal balance or gait
  2. History of permanent memory loss
  3. Diagnosis of Attention Deficit Disorder (ADD), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), learning disability, Down syndrome, or developmental delay

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Concussion
Individuals who report to the Division of Sports Medicine at Boston Children's Hospital will be identified for inclusion in the study if they receive a diagnosis of concussion, defined as a complex pathophysiological process affecting the brain, induced by biomechanical forces. If they agree to participate, they will be placed in the concussion group and assessed at each visit to the clinic. No intervention will be administered.
Control
Individuals who report to the Division of Sports Medicine at Boston Children's Hospital will be identified for inclusion in the study if they come to the clinic for an injury unrelated to brain function or a lower extremity function (which may affect normal gait patterns). If they agree to participate, they will be placed in the control group and assessed at each visit to the clinic. No intervention will be administered.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna kontrola balansu
Ramy czasowe: 1 rok
W przypadku środków kontroli równowagi podstawowe dane będą pochodzić z akcelerometrów umieszczonych w określonych anatomicznych punktach orientacyjnych w celu oceny ruchu całego ciała. Szczytowe przyspieszenia i prędkości szacowanego środka masy podczas chodu w warunkach jednego i dwóch zadań pozwolą określić, w jaki sposób zadania z podzielną uwagą wpływają na kontrolę równowagi całego ciała.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temporal/Distance Gait Measurements
Ramy czasowe: 1 year
Stride velocity, stride length, gait cycle time, turning duration/velocity, and anticipatory postural adjustments will help to quantify gait stability in different conditions
1 year
Vestibular-Ocular Motor Screen
Ramy czasowe: 1 year
The severity of symptom provocation in each condition of the vestibular-ocular motor test
1 year
Weekly physical and cognitive activity scores
Ramy czasowe: 1 year
Scores rated by the patient will be calculated across their duration of participation in the study and used to associate the amount of activity participated in with the duration of time to recovery
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00016317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj