Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Examination of Balance, Vestibular, and Ocular Functions and Activity Following Concussion

3 февраля 2021 г. обновлено: David R Howell, Boston Children's Hospital

A Longitudinal Examination of Dynamic Balance Control, Vestibular/Ocular Motor Function, and Activity Participation Following Concussion

Previous research and position statements have outlined the necessity of balance and gait testing in the post-concussion evaluation of athletes. However, many of the currently available balance testing techniques lack objectivity and sensitivity to the effects of concussion. Such balance impairments may exist following concussion due to disruption of vestibular and/or ocular motor systems. However, no clinically feasible tools have been longitudinally examined to detect gait balance control deficits or to investigate how vestibular or motor dysfunction may lead to gait imbalance. Additionally, participation in physical and cognitive activities post-concussion may affect recovery. While limited evidence exists to support this notion, further investigation is necessary to improve clinical management recommendations.

The proposed study will allow for the examination of tools which add value to post-concussion clinical evaluations and study-related outcomes will enhance the understanding of dynamic balance control and vestibular/ocular motor recovery, and their potential for implementation into concussion management protocols.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

To address study hypotheses, the investigators plan to recruit subjects who have been diagnosed with a concussion by participating sports medicine physicians at the Boston Children's Hospital Sports Concussion Clinic. If patients elect to participate, they will undergo their regularly scheduled clinical examination along with two testing components requiring less than 15 minutes of additional time to complete: an instrumented gait balance assessment, a vestibular-ocular motor screen, and a weekly activity survey. Participants with concussion will be matched with control subjects who meet similar demographic characteristics and report to the clinic for other orthopedic injuries that do not affect brain function, gait, or either lower extremity.

During the assessment, participants will complete a protocol which measures balance control while walking and simultaneously completing a cognitive task, a vestibular-ocular motor ability, and physical and cognitive activity levels. As a need exists to develop protocols which utilize inexpensive, objective, and sensitive measurements to track concussion recovery, this study seeks to incorporate innovative and clinically feasible methods into the clinical examination of concussion.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients will come from Boston Children's Hospital and The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Concussion will be defined consistent with the latest best-practice consensus statement on concussion in sport as a brain injury defined as a complex pathophysiological process affecting the brain, induced by biomechanical forces. Informed consent will be obtained after study explanation and sufficient time to answer all study-related questions at each respective location.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age between 12 and 40 years
  2. No history of concussion in the past year, and no lifetime history of more than 3 concussions
  3. Diagnosed with concussion within the past 21 days (concussion group only)

Exclusion Criteria:

  1. Lower extremity deficiency or injury, which may affect normal balance or gait
  2. History of permanent memory loss
  3. Diagnosis of Attention Deficit Disorder (ADD), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), learning disability, Down syndrome, or developmental delay

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Concussion
Individuals who report to the Division of Sports Medicine at Boston Children's Hospital will be identified for inclusion in the study if they receive a diagnosis of concussion, defined as a complex pathophysiological process affecting the brain, induced by biomechanical forces. If they agree to participate, they will be placed in the concussion group and assessed at each visit to the clinic. No intervention will be administered.
Control
Individuals who report to the Division of Sports Medicine at Boston Children's Hospital will be identified for inclusion in the study if they come to the clinic for an injury unrelated to brain function or a lower extremity function (which may affect normal gait patterns). If they agree to participate, they will be placed in the control group and assessed at each visit to the clinic. No intervention will be administered.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический контроль баланса
Временное ограничение: 1 год
Для контроля баланса первичные данные будут поступать с акселерометров, размещенных на определенных анатомических ориентирах, для оценки движения всего тела. Пиковые ускорения и скорости предполагаемого центра масс во время ходьбы в условиях однозадачности и двухзадачности будут определять, как задачи с разделенным вниманием влияют на контроль баланса всего тела.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Temporal/Distance Gait Measurements
Временное ограничение: 1 year
Stride velocity, stride length, gait cycle time, turning duration/velocity, and anticipatory postural adjustments will help to quantify gait stability in different conditions
1 year
Vestibular-Ocular Motor Screen
Временное ограничение: 1 year
The severity of symptom provocation in each condition of the vestibular-ocular motor test
1 year
Weekly physical and cognitive activity scores
Временное ограничение: 1 year
Scores rated by the patient will be calculated across their duration of participation in the study and used to associate the amount of activity participated in with the duration of time to recovery
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться