Wymuszona kontra koagulacja natryskowa u kobiet poddawanych konizacji LLETZ z powodu dysplazji szyjki macicy: badanie z randomizacją (CONE-1)

Krwawienie śródoperacyjne podczas wycięcia dużej pętli strefy transformacji (LLETZ)-konizacji można uzyskać za pomocą dwóch trybów elektrokoagulacji, koagulacji natryskowej i koagulacji wymuszonej. Koagulacja natryskowa jest trybem koagulacji powierzchownej, podczas gdy koagulacja wymuszona jest trybem koagulacji głębokiej tkanki. Nie wiadomo, czy koagulacja natryskowa czy wymuszona jest lepsza pod względem hemostazy śródoperacyjnej i innych parametrów końcowych, takich jak krwawienie pooperacyjne i ból pooperacyjny. Dlatego badacz zaprojektował randomizowane badanie kliniczne z udziałem 120 kobiet poddawanych konizacji strefy transformacji (LLETZ) z powodu dysplazji szyjki macicy, porównując dwa tryby krzepnięcia, koagulację natryskową i koagulację wymuszoną. Głównym wynikiem badania jest czas do całkowita hemostaza mierzona w sekundach, drugorzędne wyniki to śródoperacyjna utrata krwi mierzona różnicą stężenia hemoglobiny w surowicy przed i po operacji, ból pooperacyjny według 10-stopniowej skali VAS oraz powikłania krwotoczne pooperacyjne, definiowane jako konieczność interwencji chirurgicznej z powodu krwawienia z pochwy do 14 dni po operacji. Badanie Populacja składała się z kobiet poddawanych LLETZ-konizacji z powodu histologicznie potwierdzonej dysplazji szyjki macicy. Hipoteza badawcza zakłada, że ​​różnica w średnim czasie do uzyskania pełnej hemostazy będzie co najmniej o 1/3 krótsza u kobiet losowo przydzielonych do koagulacji natryskowej. W badaniu Populacja 120 kobiet badanie to ma moc > 80% pozwalającą na wykrycie różnicy wynoszącej 1/3 średniego czasu krzepnięcia do pełnej hemostazy w oparciu o przewidywany średni czas wynoszący 85 sekund.