자궁경부 이형성증에 대한 LLETZ 원추절제술을 받는 여성의 강제 분무 응고 대 분무 응고: 무작위 시험 (CONE-1)

LLETZ(large loop excision of the transformation zone) 원뿔화 동안의 수술 중 출혈은 전기 응고, 스프레이 응고 및 강제 응고의 두 가지 모드로 달성할 수 있습니다. 스프레이 응고는 표면 응고 방식인 반면 강제 응고는 심부 조직 응고 방식입니다. 스프레이 또는 강제 응고가 수술 중 지혈 및 수술 후 출혈 및 수술 후 통증과 같은 기타 결과 변수와 관련하여 우월한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 연구자는 자궁경부 이형성증에 대한 LLETZ(대형 루프 절제) 원뿔화 수술을 받는 120명의 여성을 대상으로 두 가지 응고 방식인 분무 응고와 강제 응고를 비교하는 무작위 임상 시험을 설계했습니다. 연구의 주요 결과는 시간입니다. 몇 초 만에 측정되는 완전 지혈, 2차 결과는 수술 전후 혈청 헤모글로빈의 차이로 측정되는 수술 중 실혈, 10단계 VAS 척도에 따른 수술 후 통증, 최대 14회까지 질 출혈에 대해 외과적 개입이 필요한 것으로 정의되는 수술 후 출혈 합병증입니다. 수술 후 일. 연구 모집단은 조직학적으로 입증된 자궁경부 이형성증에 대해 LLETZ-conization을 받는 여성으로 구성됩니다. 연구 가설에 따르면 완전 지혈까지의 평균 시간 차이는 스프레이 응고에 무작위 배정된 여성에서 적어도 1/3 더 짧을 것입니다. 120명의 여성을 대상으로 한 연구 인구에서 이 연구는 예상 평균 시간 85초를 기준으로 완전한 지혈까지 평균 응고 시간의 1/3 차이를 감지하는 >80%의 검정력을 가집니다.