Принудительная коагуляция по сравнению со спрей-коагуляцией у женщин, подвергающихся LLETZ-конизации по поводу дисплазии шейки матки: рандомизированное исследование (CONE-1)

Интраоперационное кровотечение при широкопетлевой эксцизии зоны трансформации (LLETZ)-конизация может быть достигнуто двумя режимами электрокоагуляции, спрей-коагуляцией и форсированной коагуляцией. Спрей-коагуляция представляет собой режим поверхностной коагуляции, тогда как форсированная коагуляция представляет собой режим глубокой коагуляции тканей. Неизвестно, лучше ли спрей или форсированная коагуляция в отношении интраоперационного гемостаза и других исходных параметров, таких как послеоперационное кровотечение и послеоперационная боль. Поэтому исследователь разработал рандомизированное клиническое исследование 120 женщин, перенесших обширную петлевую эксцизию зоны трансформации (LLETZ)-конизацию по поводу дисплазии шейки матки, сравнивая два режима коагуляции, спрей-коагуляцию и форсированную коагуляцию. полный гемостаз, измеряемый в секундах, вторичными результатами являются интраоперационная кровопотеря, измеряемая как разница в сывороточном гемоглобине до и после операции, послеоперационная боль по 10-ступенчатой ​​шкале ВАШ и послеоперационные кровотечения, определяемые как необходимость хирургического вмешательства при вагинальном кровотечении до 14 баллов. дней после операции. Популяция исследования состоит из женщин, подвергающихся LLETZ-конизации по поводу гистологически доказанной дисплазии шейки матки. Гипотеза исследования гласит, что разница в среднем времени до полного гемостаза будет по крайней мере на 1/3 короче у женщин, рандомизированных для спрей-коагуляции. В исследовании с участием 120 женщин это исследование имеет мощность >80% для выявления разницы в 1/3 среднего времени коагуляции до полного гемостаза на основе предполагаемого среднего времени 85 секунд.