Skuteczność i bezpieczeństwo dihydroartemisinin-piperachiny (DHP) w leczeniu niepowikłanej malarii

Dihydroartemisinin-piperachina (DHA-Pip) jest częścią aktualnych krajowych wytycznych dotyczących leczenia niepowikłanej malarii w Indonezji. W celu zagwarantowania bezpiecznego i skutecznego leczenia wszystkim pacjentom z rozpoznaniem niepowikłanej malarii na danym terenie, niezbędne jest monitorowanie skuteczności zalecanego leczenia z perspektywy klinicznej oraz ocena, czy zastosowane leczenie jest bezpieczne dla biorców. To badanie ponownie ocenia lokalną skuteczność i bezpieczeństwo DHA-Pip w zakażeniach P. falciparum i P. vivax.

Pacjenci z niepowikłaną malarią zgłaszający się do publicznej placówki opieki zdrowotnej w Timika, Papua, Indonezja, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną włączeni do badania, leczeni na miejscu za pomocą DHA-Pip i obserwowani przez 42 dni. Obserwacja będzie się składać z ustalonego harmonogramu wizyt kontrolnych oraz odpowiednich badań klinicznych i laboratoryjnych. Na podstawie wyników tych ocen pacjenci zostaną sklasyfikowani jako pacjenci z niepowodzeniem terapeutycznym (wczesnym lub późnym) lub z odpowiednią odpowiedzią. Odsetek pacjentów, u których wystąpiły niepowodzenia terapeutyczne i zdarzenia niepożądane związane z lekiem w okresie obserwacji, zostanie wykorzystany do oszacowania skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku. Analiza PCR zostanie wykorzystana do rozróżnienia między prawdziwym nawrotem choroby spowodowanym niepowodzeniem leczenia a epizodami ponownej infekcji.

Wynik proponowanego projektu będzie miał bezpośredni wpływ na proces decyzyjny Ministerstwa Zdrowia Indonezji w sprawie konieczności zmiany obowiązujących wytycznych dotyczących leczenia przeciwmalarycznego.