Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hemodializy na zapadalność górnych dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Luis Vicente Franco de Oliveira, Centro Universitário de Anapolis
Wstęp: Obecnie przewlekła choroba nerek (PChN) jest jednym z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego, stając się globalną epidemią. Wiadomo również, że ilość wypartego przez noc płynu dziobowego z kończyn dolnych jest związana ze zwiększonym obwodem szyi i nasileniem obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Metoda/Projekt: Zaproponowano badanie kliniczne mające na celu ocenę stopnia zapadania się górnych dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie. Badanie ujemnego ciśnienia wydechowego oraz nocna polisomnografia zostaną wykonane przed i po zabiegu hemodializy. Dyskusja: Częstość występowania CKD wzrosła z powodu zwiększonej liczby zachorowań na cukrzycę i nadciśnienie tętnicze. Stawiamy hipotezę, że obserwowany w okresie międzydialitycznym przyrost masy ciała w wyniku przeciążenia objętościowego będzie miał negatywny wpływ na stopień zapadalności górnych dróg oddechowych predysponujących do wystąpienia OSA u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • GO
      • Anápolis, GO, Brazylia, 75083-515
        • Rekrutacyjny
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat;
  • przewlekła niewydolność nerek;
  • kandydat do przeszczepu nerki ze wskazaniem do dializy;
  • poziom poznawczy wystarczający do zrozumienia procedur i postępowania zgodnie z instrukcjami;
  • brak otępienia lub opornych na leczenie chorób psychicznych prowadzących do niemożności wyrażenia świadomej zgody.
  • oraz zgodę na udział poprzez podpisanie oświadczenia o świadomej zgodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości twarzoczaszki;
  • w trakcie aktywnego leczenia bezdechu sennego;
  • aktywny nowotwór;
  • czynne nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hemodializa
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie będą kolejno rekrutowani i sprawdzani pod kątem kwalifikowalności przy użyciu standardowego protokołu.
Procedura: Hemodializa

Wystandaryzowano dzienną hemodializę. Wykonywano ją 3 razy w tygodniu, z sesją trwającą 4 godziny, przepływem krwi 250 ml/min i przepływem dializatu 500 ml/min, stosując dializat buforowany wodorowęglanami o stężeniu wapnia zjonizowanego 1,25 mmol/l, temperaturze dializatu 36,5 °C.

Ilość ultrafiltracji dla każdej sesji hemodializy została ustalona na podstawie indywidualnej suchej masy, która została ustalona podczas próby. Ponadto pacjentom nie wolno było zmieniać leków ani rozpoczynać przyjmowania nowych leków, zwłaszcza leków przeciwpłytkowych, inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II, blokerów kanałów wapniowych i beta-adrenolityków.

Pacjenci, którzy ze względów medycznych wymagali zmiany leku, zostali następnie wykluczeni z badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadanie się górnych dróg oddechowych.
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Stopień zapadalności górnych dróg oddechowych w teście ujemnego ciśnienia wydechowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie.
06 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie zaburzeń snu
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Ocena wpływu dializy na parametry snu oraz określenie częstości występowania i nasilenia zaburzeń snu.
06 miesięcy
Zmiana czynności płuc.
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Badania czynności płuc będą wykonywane w ciągu dnia, w wygodnej dla pacjenta pozycji siedzącej. W takich przypadkach używany będzie system spirometryczny KoKo PFT w wersji 4.11 (nSpire Health, Inc, Louisville, CO, USA) zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wykonywania badań czynności płuc, ustanowionymi przez Brazylijskie Towarzystwo Pneumologiczne i Europejskie Towarzystwo Chorób Płuc.
06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitário de Anapolis

Współpracownicy

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Luis VF Oliveira, PhD, Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 368856/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Hemodializa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj