Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hemodialyse på øvre luftveiers kollapsbarhet hos pasienter med kronisk nyresykdom

13. juni 2018 oppdatert av: Luis Vicente Franco de Oliveira, Centro Universitário de Anapolis
Introduksjon: For tiden er kronisk nyresykdom (CKD) et av de mest alvorlige folkehelseproblemene, og har blitt en global epidemi. Det er også kjent at mengden fortrengning av rostravæske over natten, fra underekstremitetene, er relatert til økt nakkeomkrets og alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Metode/design: En klinisk utprøvingsstudie som tar sikte på å vurdere graden av kollapsbarhet av de øvre luftveiene hos pasienter med CKD som gjennomgår hemodialyse, er foreslått. Testen av det negative ekspirasjonstrykket og nattlig polysomnografi vil bli utført før og etter hemodialyseøkten. Diskusjon: Forekomsten av CKD har økt på grunn av det økte antallet tilfeller av diabetes mellitus og hypertensjon. Vår hypotese er at vektøkningen på grunn av volumoverbelastning, observert i den interdialytiske perioden, vil ha en negativ innvirkning på graden av kollapsibilitet av de øvre luftveiene disponerer for OSA hos CKD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • GO
      • Anápolis, GO, Brasil, 75083-515
        • Rekruttering
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 80 år;
  • kronisk nyresvikt;
  • kandidat for nyretransplantasjon med indikasjon for dialyse;
  • kognitivt nivå tilstrekkelig for å forstå prosedyrene og følge instruksjonene;
  • fravær av demens eller behandlingsrefraktære psykiatriske sykdommer som fører til manglende evne til å gi informert samtykke.
  • og samtykke til å delta ved å signere en erklæring om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kraniofasiale abnormiteter;
  • gjennomgår aktiv behandling av søvnapné;
  • aktiv malignitet;
  • aktivt alkohol- og/eller narkotikamisbruk;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemodialyse
Pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse vil bli rekruttert fortløpende og screenet for kvalifisering ved hjelp av en standardisert protokoll.
Fremgangsmåte: Hemodialyse

Dagtid hemodialyse ble standardisert. Det ble utført 3 ganger per uke, med en 4-timers øktvarighet, 250 ml/min blodstrøm og 500 ml/min dialysatstrøm, ved bruk av bikarbonatbufret dialysat med 1,25 mmol/L ionisert kalsiumkonsentrasjon, dialysattemperatur på 36,5 °C.

Ultrafiltreringsmengden for hver hemodialyseøkt ble bestemt av individuell tørrvekt, som ble fastsatt under forsøket. I tillegg fikk pasientene ikke endre medisiner eller starte nye medikamenter, spesielt antiblodplatemidler, angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, kalsiumkanalblokkere og β-blokkere.

Pasientene som krevde en endring i medisinering av medisinske årsaker ble deretter ekskludert fra studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenleggbarhet av øvre luftveier.
Tidsramme: 06 måneder
Grad av kollapsibilitet i øvre luftveier gjennom den negative ekspiratoriske trykktesten hos pasienter med kronisk nyresykdom på hemodialyse.
06 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser
Tidsramme: 06 måneder
Å vurdere effekten av dialyse på søvnparametere og bestemme utbredelsen og alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser.
06 måneder
Endring i lungefunksjon.
Tidsramme: 06 måneder
Lungefunksjonstester vil bli utført i løpet av dagen, med pasienten sittende i en komfortabel stilling. For slike vil KoKo PFT Spirometer System versjon 4.11 (nSpire Health, Inc, Louisville, CO, USA) brukes i samsvar med retningslinjene for utførelse av lungefunksjonstester etablert av Brazilian Society of Pneumology and European Respiratory Society.
06 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Universitário de Anapolis

Samarbeidspartnere

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Luis VF Oliveira, PhD, Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

3. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 368856/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere