Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysin vaikutus ylempien hengitysteiden romahtamiseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Luis Vicente Franco de Oliveira, Centro Universitário de Anapolis
Johdanto: Krooninen munuaissairaus (CKD) on tällä hetkellä yksi vakavimmista kansanterveysongelmista, ja siitä on tulossa maailmanlaajuinen epidemia. Tiedetään myös, että yön yli alaraajoista tulevan rostraalinesteen siirtymämäärä liittyy lisääntyneeseen kaulan ympärysmittaan ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) vakavuuteen potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Menetelmä / Suunnittelu: On ehdotettu kliinistä koetutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuuden astetta hemodialyysihoitoa saavilla kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. Negatiivisen uloshengityspaineen ja yöllisen polysomnografian testi suoritetaan ennen hemodialyysijaksoa ja sen jälkeen. Keskustelu: CKD:n ilmaantuvuus on lisääntynyt diabetes mellituksen ja verenpainetaudin tapausten lisääntymisen vuoksi. Hypoteesimme on, että tilavuuden ylikuormituksesta johtuva painonnousu, joka havaitaan interdialyyttisellä jaksolla, vaikuttaa negatiivisesti ylempien hengitysteiden kokoonpuristumisasteeseen, joka altistaa kroonisesta munuaista kärsivillä potilailla OSA:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • GO
      • Anápolis, GO, Brasilia, 75083-515
        • Rekrytointi
        • Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  • ehdokas munuaisensiirtoon, dialyysihoitoaihe;
  • kognitiivinen taso on riittävä toimenpiteiden ymmärtämiseen ja ohjeiden noudattamiseen;
  • dementian tai hoitoon reagoimattomien psykiatristen sairauksien puuttuminen, mikä johtaa kyvyttömyyteen antaa tietoon perustuva suostumus.
  • ja suostumuksensa osallistumiseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kallon kasvojen poikkeavuudet;
  • uniapnean aktiivinen hoito;
  • aktiivinen pahanlaatuisuus;
  • aktiivinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemodialyysi
Hemodialyysihoitoa saavat kroonista munuaissairauspotilaat rekrytoidaan peräkkäin ja kelpoisuus seulotaan standardoitua protokollaa käyttäen.
Menettely: Hemodialyysi

Päivänaikainen hemodialyysi standardisoitiin. Se suoritettiin 3 kertaa viikossa, istunnon kesto 4 tuntia, verenvirtaus 250 ml/min ja dialysaattivirtaus 500 ml/min, käyttäen bikarbonaattipuskuroitua dialysaattia, jonka ionisoitu kalsiumpitoisuus oli 1,25 mmol/l, dialysaatin lämpötila 36,5 °C.

Ultrasuodatusmäärä jokaiselle hemodialyysijaksolle päätettiin yksilöllisen kuivapainon mukaan, joka määritettiin kokeen aikana. Lisäksi potilaat eivät saaneet vaihtaa lääkitystä tai aloittaa uusia lääkkeitä, erityisesti verihiutaleiden estäjiä, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kalsiumkanavasalpaajia ja beetasalpaajia.

Potilaat, jotka tarvitsivat lääketieteellisten syiden vaihtamista lääkitykseen, suljettiin myöhemmin pois tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuus.
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuuden aste negatiivisen uloshengityspainetestin avulla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysissä.
06 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Arvioida dialyysin vaikutuksia uniparametreihin ja määrittää unihäiriöiden esiintyvyys ja vakavuus.
06 kuukautta
Muutos keuhkojen toiminnassa.
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Keuhkojen toimintakokeet suoritetaan päivän aikana potilaan istuessa mukavassa asennossa. Tällaisissa tapauksissa käytetään KoKo PFT Spirometer Systemin versiota 4.11 (nSpire Health, Inc, Louisville, CO, USA) Brazilian Society of Pneumologyn ja European Respiratory Societyn vahvistamien keuhkojen toimintatestien suorittamista koskevien ohjeiden mukaisesti.
06 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Universitário de Anapolis

Yhteistyökumppanit

Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luis VF Oliveira, PhD, Centro Universitário de Anápolis - UniEVANGÉLICA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 368856/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa