Substraty neuroendokrynne, geny kandydujące i endofenotypy w ADHD
Związek między substratami neuroendokrynnymi, genami kandydującymi i endofenotypami u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych dzieci i młodzieży. W ostatnich latach niektórzy badacze zainteresowali się analizą poziomów substratów neuroendokrynnych w ADHD, w tym dehydroepiandrosteronu (DHEA), siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEA-S), kortyzolu i testosteronu. Wcześniejsze prace nad ADHD wykazały silny dziedziczny składnik fenotypu. Gen STS, gen SULT2A1 i gen TH są związane z funkcją DHEA/DHEA-S, a gen NR3C1 jest związany z regulacją kortyzolu. Dlatego związek między tymi genami a etiologią ADHD wymaga badań. Ponadto, w porównaniu z fenotypem, endofenotypy ADHD mogą być bardziej zdolne do wykrywania podstawowych mechanizmów neurobiologicznych i dziedzicznych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie zależności między substratami neuroendokrynnymi (DHEA, DHEA-S, kortyzol i testosteron), genami kandydującymi (gen STS, gen SULT2A1, gen TH i gen NR3C1) oraz fenotypem i endofenotypami (podtypy choroby, funkcje neuropoznawcze i odpowiedź na leczenie) ADHD.
Aby ukończyć tę pracę, zrekrutujemy 300 pacjentów z ADHD (probandów) i 600 biologicznych rodziców probantów. DNA zostanie wyekstrahowane z komórek policzkowych za pomocą wymazu z policzka. W punkcie wyjściowym próbki śliny pacjentów z ADHD będą pobierane między 7:00 a 8:00 przy użyciu metody pasywnej śliny, aby przeanalizować poziomy substratów neuroendokrynnych. Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem objawów klinicznych i funkcji neurokognitywnych. Następnie pacjentom podaje się metylofenidat i przestrzega się zwykłej praktyki. W 4. i 52. tygodniu powtórzone zostaną procedury podobne do tych wykonywanych na początku badania.
Wyniki tego badania mogą dodatkowo wyjaśnić złożoność patofizjologii ADHD. Możemy określić, czy układ neuroendokrynny, który zawiera poziomy substratów neuroendokrynnych i związanych z nimi genów, odgrywa kluczową rolę w fenotypie i endofenotypach ADHD. Informacje te mogą służyć jako ważny punkt odniesienia dla kierunku przyszłych badań i leczenia klinicznego pacjentów z ADHD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Będziemy rekrutować pacjentów, którzy spełniają kryteria ADHD określone w DSM-IV. Diagnoza zostanie postawiona przez psychiatrę dziecięcego podczas ustrukturyzowanego wywiadu z wykorzystaniem Kiddie Epidemiologic Version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E).
- Zmienne kwestionariusza z wywiadu obejmują następujące dane osobowe: wiek, płeć, pochodzenie rodzinne, znaczna presja wzrostu, pozycja i dochody rodziców oraz przebieg ciąży matki.
- Do analizy genotypowania DNA pacjentów i ich biologicznych rodziców zostanie pobrane za pomocą wymazu z policzka w celu pobrania komórek błony śluzowej jamy ustnej, a następnie umieszczone w lodówce w temperaturze -80°C. Zidentyfikowane zostanie genotypowanie genu STS, genu SULT2A1, genu TH i genu NR3C1.
- Ślina pacjentów z ADHD będzie pobierana metodą biernego ślinienia się w godzinach 7:00-8:00 rano. Próbkę śliny używaną do analizy stężenia substancji wydzielania wewnętrznego należy jak najszybciej umieścić w zamrażarce o temperaturze -80°C.
- Psychiatra lub psycholog oceni nasilenie objawów pacjenta. Rodzice pacjentów muszą wypełnić ASRS, SNAP-IV (formularz rodzica) i CBCL. Nauczyciel przypadku musi wypełnić SNAP-IV (formularz nauczyciela) i TRF. Pacjentom podawano skomputeryzowany CPT w pokoju przeznaczonym do testowania, aby zminimalizować zmienność warunków testu.
- Po wstępnej ocenie pacjenci z ADHD rozpoczną leczenie metylofenidatem (MPH). Opiekę nad pacjentem pozostawiono w gestii psychiatrów, którzy nie otrzymali żadnych instrukcji dotyczących leczenia i po prostu zachęcali ich do postępowania z pacjentami zgodnie ze zwykłą praktyką. Dawkowanie i postać leku można dostosować do wzrostu i wagi pacjenta oraz jego potrzeb klinicznych. Czasy i częstotliwość kontroli powinny być dostosowane do potrzeb klinicznych, pacjentów i chęci ich rodziców. Podczas obserwacji terapia niefarmakologiczna. (np. terapia behawioralna, terapia integracji sensorycznej) nie będą ograniczone. W przypadku pacjentów, których stan wymaga leczenia lekami innymi niż MPH, badania należy przerwać.
- Po czterech tygodniach ocenimy krótkoterminowe objawy skuteczności i funkcje poznawcze pacjentów. Pacjenci będą proszeni o pobranie śliny o godzinie 7:00-8:00 rano¸, a następnie w celu analizy stężenia substancji endokrynologicznych. Ocena behawioralna i neurokognitywna zostanie przeprowadzona przy użyciu CGI-S, SNAP-IV (formularz rodzica), SNAP-IV (formularz nauczyciela), CBCL, TRF i CPT.
W 52. tygodniu ocenimy długoterminową skuteczność przypadków objawów i funkcji poznawczych w ciągu pierwszych 52 tygodni. Próbkę śliny od pacjentów z ADHD będziemy pobierać w godzinach 7:00-8:00 rano. Ocena behawioralna i neurokognitywna zostanie przeprowadzona przy użyciu CGI-S, SNAP-IV (formularz rodzica), SNAP-IV (formularz nauczyciela), CBCL, TRF, CPT i WISC-IV.
Wreszcie, w wywiadach K-SADS-E, aby ocenić, czy pacjent nadal spełnia kryteria diagnostyczne ADHD DSM-IV-TR.
- Próbka śliny zostanie pobrana do probówek i przechowywana w lodówce w temperaturze -80°C. Poziomy DHEA, DHREA-S, kortyzolu i testosteronu w ślinie zostaną określone za pomocą testów ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pao-Yen Lin, MD, PhD
- Numer telefonu: 8751 886-7-7317123
- E-mail: py1029@adm.cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Liang-Jen Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ADHD w wieku od 6 do 16 lat.
- Pacjenci byli albo nowo zdiagnozowani z ADHD, albo mieli już rozpoznaną diagnozę, ale nie przyjmowali leków na ADHD w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią poważnych chorób fizycznych lub dodatkowych chorób psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chińska wersja skali Swansona, Nolana i Pelhama IV (SNAP-IV)
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-4835A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metylofenidat
-
Lund UniversityRekrutacyjny