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Neuroendokrine Substrate, Kandidatengene und Endophänotypen bei ADHS

12. März 2015 aktualisiert von: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Beziehung zwischen den neuroendokrinen Substraten, Kandidatengenen und Endophänotypen bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine der häufigsten psychiatrischen Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter. In den letzten Jahren haben sich einige Forscher für die Analyse der neuroendokrinen Substratspiegel bei ADHS interessiert, darunter Dehydroepiandrosteron (DHEA), Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), Cortisol und Testosteron. Frühere Arbeiten bei ADHS haben eine starke vererbbare Komponente des Phänotyps festgestellt. Das STS-Gen, das SULT2A1-Gen und das TH-Gen sind mit der Funktion von DHEA/DHEA-S assoziiert, und das NR3C1-Gen ist mit der Regulation von Cortisol assoziiert. Daher rechtfertigt die Beziehung zwischen diesen Genen und der Ätiologie von ADHS eine Untersuchung. Darüber hinaus sind die Endophänotypen von ADHS im Vergleich zum Phänotyp möglicherweise besser in der Lage, die zugrunde liegenden neurobiologischen und erblichen Mechanismen zu erkennen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Beziehungen zwischen neuroendokrinen Substraten (DHEA, DHEA-S, Cortisol und Testosteron), Kandidatengenen (STS-Gen, SULT2A1-Gen, TH-Gen und NR3C1-Gen) und dem Phänotyp und den Endophänotypen (Krankheitssubtypen, neurokognitive Funktion) zu untersuchen und Ansprechen auf die Behandlung) von ADHS.

Um diese Arbeit abzuschließen, werden wir 300 Patienten mit ADHS (Probanden) und 600 leibliche Eltern der Probanden rekrutieren. Die DNA wird aus Wangenzellen durch einen Wangenabstrich extrahiert. Zu Studienbeginn werden zwischen 7:00 und 8:00 Uhr Speichelproben von ADHS-Patienten mit der passiven Speichelmethode entnommen, um die Konzentrationen neuroendokriner Substrate zu analysieren. Die Patienten werden auf ihre klinischen Symptome und ihre neurokognitive Funktion untersucht. Methylphenidat wird dann den Patienten verabreicht und die übliche Praxis befolgt. In Woche 4 und Woche 52 werden ähnliche Verfahren wie zu Studienbeginn durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie können die Komplexität der Pathophysiologie von ADHS weiter verdeutlichen. Wir können bestimmen, ob das neuroendokrine System, das neuroendokrine Substrate und assoziierte Gene enthält, eine entscheidende Rolle beim Phänotyp und Endophänotyp von ADHS spielt. Die Informationen können als wichtige Referenz für die Richtung zukünftiger Studien und klinischer Behandlung von Patienten mit ADHS dienen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Wir werden die Patienten rekrutieren, die die im DSM-IV beschriebenen Kriterien für ADHS erfüllen. Die Diagnose wird von einem Kinderpsychiater in einem strukturierten Interview unter Verwendung der Kiddie Epidemiological Version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS-E ) gestellt.
  2. Die Variablen des Fragebogens aus dem Interview umfassen die folgenden persönlichen Daten: Alter, Geschlecht, familiärer Hintergrund, der erhebliche Wachstumsdruck, Positionen und Einkommen der Eltern und der Prozess der Schwangerschaft der Mutter.
  3. Für die Genotypisierungsanalyse wird die DNA von Patienten und ihren leiblichen Eltern mit einem Wangenabstrich gesammelt, um Mundschleimhautzellen zu sammeln, und dann bei -80 ° C in den Kühlschrank gestellt. Die Genotypisierung des STS-Gens, des SULT2A1-Gens, des TH-Gens und des NR3C1-Gens wird identifiziert.
  4. Der Speichel von Patienten mit ADHS wird morgens zwischen 7:00 und 8:00 Uhr durch die passive Speichelmethode gesammelt. Die Speichelprobe, die zur Analyse der Konzentration endokriner Substanzen verwendet wird, sollte so schnell wie möglich bei - 80 ° C in den Gefrierschrank gestellt werden.
  5. Der Psychiater oder Psychologe bewertet die Symptomschwere des Patienten. Die Eltern der Patienten müssen das ASRS, SNAP-IV (Elternformular) und CBCL ausfüllen. Der Lehrer des Falls muss das SNAP-IV (Lehrerformular) und TRF ausfüllen. Den Patienten wurde das computergestützte CPT in einem Raum verabreicht, der dem Testen gewidmet war, um die Variabilität der Testbedingungen zu minimieren.
  6. Nach der Erstbeurteilung erhalten Patienten mit ADHS eine Behandlung mit Methylphenidat (MPH). Die Patientenversorgung wurde dem Ermessen der Psychiater überlassen, die keine Behandlungsanweisungen erhielten und lediglich ermutigt wurden, ihre Patienten gemäß der üblichen Praxis zu behandeln. Dosierung und Darreichungsform können durch die Höhe und das Gewicht des Koffers und seine/ihre klinischen Bedürfnisse angepasst werden. Die Zeiten und die Häufigkeit der Rückverfolgung sollten sich an den klinischen Bedürfnissen, den Patienten und der Bereitschaft ihrer Eltern orientieren. Während der Nachsorge nichtmedikamentöse Therapie. (z.B. Verhaltenstherapie, sensorische Integrationstherapie) werden nicht eingeschränkt. Wenn die Patienten, deren Zustand mit anderen Medikamenten als MPH behandelt werden muss, müssen die Tests abgebrochen werden.
  7. Nach vier Wochen werden wir die kurzfristigen Wirksamkeitssymptome und die kognitive Funktion der Patienten beurteilen. Die Patienten werden gebeten, danach um 7:00-8:00 Uhr morgens Speichel zu sammeln, um die Konzentration der endokrinen Substanz zu analysieren. Die Verhaltens- und neurokognitive Bewertung wird mit CGI-S, SNAP-IV (Elternformular), SNAP-IV (Lehrerformular), CBCL, TRF und CPT durchgeführt.

  8. In Woche 52 werden wir die langfristige Wirksamkeit der Fälle, der Symptome und der kognitiven Funktion in den ersten 52 Wochen bewerten. Wir sammeln die Speichelprobe von ADHS-Patienten morgens zwischen 7:00 und 8:00 Uhr. Die Verhaltens- und neurokognitive Bewertung wird mit CGI-S, SNAP-IV (Elternformular), SNAP-IV (Lehrerformular), CBCL, TRF, CPT und WISC-IV durchgeführt.

    Schließlich in K-SADS-E-Interviews, um zu beurteilen, ob der Patient noch die ADHS-Diagnosekriterien von DSM-IV-TR erfüllt.

  9. Die Speichelprobe wird in Sammelröhrchen gesammelt und im Kühlschrank bei -80 °C gelagert. Die Speichelspiegel von DHEA, DHREA-S, Cortisol und Testosteron werden mit ELISA-Kits bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Liang-Jen Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Kaohsiung, Taiwan, nach fachärztlicher klinischer ADHS-Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ADHS im Alter zwischen 6 und 16 Jahren.
  • Die Patienten wurden entweder neu mit ADHS diagnostiziert oder hatten eine bestehende Diagnose, hatten aber in den letzten 6 Monaten oder länger keine Medikamente gegen ADHS eingenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren körperlichen oder zusätzlichen psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die chinesische Version von Swanson, Nolan und Pelham IV Scale (SNAP-IV)
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101-4835A3

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