Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroendokrine substrater, kandidatgener og endofænotyper ved ADHD

12. marts 2015 opdateret af: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Forholdet mellem de neuroendokrine substrater, kandidatgener og endofænotyper hos patienter med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en af ​​de mest almindelige børn og unge psykiatriske lidelser. I de senere år er nogle forskere blevet interesseret i at analysere neuroendokrine substratniveauer ved ADHD, herunder dehydroepiandrosteron (DHEA), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), kortisol og testosteron. Tidligere arbejde med ADHD har etableret en stærk arvelig komponent til fænotypen. STS-genet, SULT2A1-genet og TH-genet er forbundet med funktionen af ​​DHEA/DHEA-S, og NR3C1-genet er forbundet med reguleringen af ​​cortisol. Derfor berettiger forholdet mellem disse gener og ætiologien af ​​ADHD en undersøgelse. Desuden, sammenlignet med fænotypen, kan endofænotyperne af ADHD være mere i stand til at detektere de underliggende neurobiologiske og arvelige mekanismer. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge forholdet mellem neuroendokrine substrater (DHEA, DHEA-S, cortisol og testosteron), kandidatgener (STS-gen, SULT2A1-gen, TH-gen og NR3C1-gen) og fænotypen og endofænotyperne (sygdomsundertyper, neurokognitiv funktion) og respons på behandling) af ADHD.

For at fuldføre dette arbejde vil vi rekruttere 300 patienter med ADHD (probands) og 600 biologiske forældre til probanderne. DNA vil blive ekstraheret fra bukkale celler ved kindpodning. Ved baseline vil spytprøver fra ADHD-patienter blive indsamlet mellem kl. 7:00 og 8:00 ved hjælp af den passive savlemetode for at analysere niveauerne af neuroendokrine substrater. Patienterne vil gennemgå en vurdering for deres kliniske symptomer og neurokognitive funktion. Methylphenidat vil derefter blive administreret til patienterne, og den sædvanlige praksis følges. I uge 4 og uge 52 vil procedurer svarende til dem, der blev udført ved baseline, blive gentaget.

Resultaterne af denne undersøgelse kan yderligere belyse kompleksiteten af ​​ADHD-patofysiologien. Vi kan afgøre, om det neuroendokrine system, som indeholder niveauer af neuroendokrine substrater og associerede gener, spiller en afgørende rolle i fænotypen og endofænotyperne af ADHD. Informationen kan tjene som en vigtig reference for retningen af ​​fremtidig undersøgelse og klinisk behandling for patienter med ADHD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vi vil rekruttere de patienter, der opfylder kriterierne for ADHD skitseret i DSM-IV. Diagnosen vil blive stillet af en børnepsykiater i et struktureret interview ved hjælp af Kiddie Epidemiologic Version af Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia (K-SADS-E).
  2. Variablerne i spørgeskemaet fra interviewet inkluderer personoplysningerne som nedenfor: Alder, køn, familiebaggrund, det betydelige pres på væksten, forældrenes positioner og indkomster og processen med mors graviditet.
  3. Til genotypeanalyse vil DNA fra patienter og deres biologiske forældre blive indsamlet ved hjælp af kindpodning til at indsamle mundslimhindeceller, og derefter anbringe det i køleskabet ved -80°C. Genotypebestemmelsen af ​​STS-genet, SULT2A1-genet, TH-genet og NR3C1-genet vil blive identificeret.
  4. Spyttet fra patienter med ADHD vil blive indsamlet ved passiv savlemetode kl. 7.00-8.00 om morgenen. Spytprøven, der bruges til at analysere koncentrationen af ​​endokrine stoffer, skal placeres ved -80 °C fryser så hurtigt som muligt.
  5. Psykiateren eller psykologen vil vurdere patienternes symptomsværhedsgrad i tilfældet. Forældrene til patienterne skal udfylde ASRS, SNAP-IV(forældreformular) og CBCL. Underviseren i casen skal udfylde SNAP-IV (lærerformular) og TRF. Patienterne fik administreret den computeriserede CPT i et rum dedikeret til testning for at minimere variabiliteten af ​​testbetingelserne.
  6. Efter den indledende vurdering vil patienter med ADHD begynde at modtage methylphenidat (MPH) behandling. Patientbehandlingen blev overladt til psykiaternes skøn, som ikke fik nogen behandlingsinstruktioner og blot opfordrede til at håndtere deres patienter i overensstemmelse med sædvanlig praksis. Dosering og lægemiddelform kan justeres gennem højden og vægten af ​​tilfældet og hans/hendes kliniske behov. Tidspunkterne og hyppigheden af ​​spor tilbage bør være reference til de kliniske behov, patienter og deres forældres vilje. Under opfølgningen, ikke-medicinsk behandling. (f.eks. Adfærdsterapi, sanseintegrationsterapi) vil ikke være begrænset. Hvis de patienter, hvis tilstand skal behandles med andre lægemidler end MPH, skal testene afbrydes.
  7. Efter fire uger vil vi vurdere patienternes kortsigtede effektsymptomer og kognitive funktion. Patienterne vil blive bedt om at samle spyt kl. 7.00-8.00 om morgenen¸ derefter for at analysere koncentrationen af ​​endokrine stoffer. Den adfærdsmæssige og neurokognitive vurdering vil blive udført ved hjælp af CGI-S、SNAP-IV (moderform), SNAP-IV (lærerform), CBCL, TRF og CPT.

  8. I uge 52 vil vi vurdere den langsigtede effekt af tilfældene symptomer og kognitiv funktion i de første 52 uger. Vi vil indsamle spytprøven fra ADHD-patienter kl. 7.00-8.00 om morgenen. Den adfærdsmæssige og neurokognitive vurdering vil blive udført ved hjælp af CGI-S、SNAP-IV (overordnet form), SNAP-IV (lærerform), CBCL, TRF, CPT og WISC-IV.

    Endelig i K-SADS-E-interviews for at vurdere, om patienten stadig opfylder ADHD-diagnostiske kriterier i DSM-IV-TR.

  9. Spytprøven vil blive opsamlet i opsamlingsrør og opbevaret i køleskabet ved -80°C. Spytniveauerne af DHEA, DHREA-S, cortisol og testosteron vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-sæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Liang-Jen Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Kaohsiung, Taiwan med specialist klinisk diagnose af ADHD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ADHD mellem 6 og 16 år.
  • Patienterne var enten nydiagnosticeret med ADHD eller havde en eksisterende diagnose, men havde ikke taget medicin mod ADHD i løbet af de foregående 6 måneder eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med større fysiske eller yderligere psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kinesiske version af Swanson, Nolan og Pelham IV Scale (SNAP-IV)
Tidsramme: 15 min
15 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (SKØN)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101-4835A3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner