Zarządzanie krwawieniem z przewodu pokarmowego
Postępowanie z pacjentami z krwawieniem z przewodu pokarmowego – prospektywne badanie rejestru w jednym ośrodku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego jest częstym nagłym przypadkiem medycznym. Do 15% pacjentów wciąż umiera na całym świecie. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy jest najczęstszą przyczyną krwawień z przewodu pokarmowego. Nawet krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego występują zwłaszcza u pacjentów w starszym wieku.
Celem naszego gromadzenia i oceny danych jest ustalenie, czy istniejące procedury diagnostyczne lub terapeutyczne mają znaczenie w leczeniu ostrych krwawień z przewodu pokarmowego. W przeciwieństwie do postępowania z pacjentami z różnymi formami wypadków (np. polytrauma), istnieje niewiele danych dotyczących pacjentów z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego. Celem naszej pracy jest opracowanie optymalnych algorytmów diagnostycznych i terapeutycznych ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego. Dlatego nasz prospektywny rejestr danych powinien odpowiedzieć na różne pytania:
Kiedy jest odpowiedni czas na gastroskopię lub kolonoskopię? Czy każdy pacjent z podejrzeniem krwawienia z przewodu pokarmowego powinien być poddawany endoskopii? Jakie wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych wpływają na powodzenie terapii? Czy zabiegi endoskopowe mają wpływ na długość pobytu w szpitalu?
Na tym tle oddzielnie zapiszemy wyniki leczenia. Obejmuje to kliniczne (np. wiek, płeć, data przyjęcia, oddział przyjęć, początek objawów), laboratoryjny (np. morfologia krwi), przyjmowane leki (np. nowe antykoagulanty) i wyniki badań endoskopowych (np. aktywne krwawienie). Ponadto rejestrowana będzie długość pobytu w szpitalu.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z podejrzeniem lub objawami krwawienia z przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas endoskopii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
|
Cel tego pierwszorzędowego punktu końcowego powinien odzwierciedlać, czy czas diagnozy endoskopowej po przyjęciu ma wpływ na długość pobytu w szpitalu.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endoskopia kontrolna (ilu pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego ma kontrolną endoskopię)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
|
Zostanie odnotowane, ilu pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego otrzymuje kontrolną endoskopię z zabiegami terapeutycznymi.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
|
|
Terapie endoskopowe (czy przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych ma wpływ na potrzebę terapii endoskopowych)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
|
Należy zbadać, czy przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych ma wpływ na potrzebę leczenia endoskopowego.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSK006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .