Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrointestinal blødningsbehandling

6. juli 2015 oppdatert av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Behandling av pasienter med gastrointestinal blødning - en prospektiv studie med enkeltsenterregister

I motsetning til behandling av pasienter med ulike former for ulykker (f. polytrauma), finnes det bare noen få data for akuttbehandling av pasienter med akutt gastrointestinal blødning. Målet med vår studie er å utvikle optimale diagnostiske og terapeutiske algoritmer for håndtering av akutte øvre og nedre gastrointestinale blødninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Akutt øvre gastrointestinal blødning er en vanlig medisinsk nødsituasjon. Opptil 15 % av pasientene dør fortsatt på verdensbasis. Gastroduodenalsårsykdommen er den vanligste årsaken til gastrointestinal blødning. Enda lavere gastrointestinal blødning forekommer spesielt hos pasienter i eldre alder.

Målet med vår datainnsamling og evaluering er å finne ut om eksisterende diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer er relevante i behandlingen av akutte gastrointestinale blødninger. I motsetning til behandling av pasienter med ulike former for ulykker (f. polytrauma), finnes det bare noen få data om pasienter med akutte gastrointestinale blødninger. Målet med vår studie er å utvikle optimale diagnostiske og terapeutiske algoritmer for akutt gastrointestinal blødning. Derfor bør vårt potensielle dataregister svare på forskjellige spørsmål:

Når er riktig tidspunkt for en gastroskopi eller koloskopi? Bør hver pasient med mistenkt gastrointestinal blødning få endoskopi? Hvilke kliniske funn og laboratoriefunn påvirker suksessen til behandlingen? Har endoskopiske prosedyrer innflytelse på lengden på sykehusoppholdet?

På denne bakgrunn vil vi registrere behandlingsfunn separat. Dette inkluderer kliniske (f.eks. alder, kjønn, dato for innleggelse, innleggelsesavdeling, symptomdebut), laboratorium (f.eks. blodtelling), historie med medisiner (f.eks. nye antikoagulasjoner) og endoskopiske funn (f.eks. aktiv blødning). Videre vil lengden på sykehusoppholdet bli registrert.

Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som vil bli innlagt på vårt sykehus med en gastrointestinal blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med mistanke om eller symptomer på gastrointestinal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for endoskopi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
Målet med dette primære endepunktet bør reflektere om tidspunktet for endoskopisk diagnose etter innleggelse har innvirkning på lengden på sykehusoppholdet.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging endoskopi (hvor mange pasienter med gastrointestinal blødning får oppfølging endoskopi)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
Det vil bemerkes hvor mange pasienter med gastrointestinal blødning som får oppfølging endoskopi med terapeutiske prosedyrer.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
Endoskopiske terapier (om det å ta antikoagulantia har innvirkning på behovet for endoskopiske terapier)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
Det bør undersøkes om inntak av antikoagulantia har innvirkning på behovet for endoskopiske terapier.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal blødning

3
Abonnere