- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02403076
Gastrointestinal blødningsbehandling
Behandling av pasienter med gastrointestinal blødning - en prospektiv studie med enkeltsenterregister
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt øvre gastrointestinal blødning er en vanlig medisinsk nødsituasjon. Opptil 15 % av pasientene dør fortsatt på verdensbasis. Gastroduodenalsårsykdommen er den vanligste årsaken til gastrointestinal blødning. Enda lavere gastrointestinal blødning forekommer spesielt hos pasienter i eldre alder.
Målet med vår datainnsamling og evaluering er å finne ut om eksisterende diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer er relevante i behandlingen av akutte gastrointestinale blødninger. I motsetning til behandling av pasienter med ulike former for ulykker (f. polytrauma), finnes det bare noen få data om pasienter med akutte gastrointestinale blødninger. Målet med vår studie er å utvikle optimale diagnostiske og terapeutiske algoritmer for akutt gastrointestinal blødning. Derfor bør vårt potensielle dataregister svare på forskjellige spørsmål:
Når er riktig tidspunkt for en gastroskopi eller koloskopi? Bør hver pasient med mistenkt gastrointestinal blødning få endoskopi? Hvilke kliniske funn og laboratoriefunn påvirker suksessen til behandlingen? Har endoskopiske prosedyrer innflytelse på lengden på sykehusoppholdet?
På denne bakgrunn vil vi registrere behandlingsfunn separat. Dette inkluderer kliniske (f.eks. alder, kjønn, dato for innleggelse, innleggelsesavdeling, symptomdebut), laboratorium (f.eks. blodtelling), historie med medisiner (f.eks. nye antikoagulasjoner) og endoskopiske funn (f.eks. aktiv blødning). Videre vil lengden på sykehusoppholdet bli registrert.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med mistanke om eller symptomer på gastrointestinal blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunkt for endoskopi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
|
Målet med dette primære endepunktet bør reflektere om tidspunktet for endoskopisk diagnose etter innleggelse har innvirkning på lengden på sykehusoppholdet.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfølging endoskopi (hvor mange pasienter med gastrointestinal blødning får oppfølging endoskopi)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
|
Det vil bemerkes hvor mange pasienter med gastrointestinal blødning som får oppfølging endoskopi med terapeutiske prosedyrer.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
|
Endoskopiske terapier (om det å ta antikoagulantia har innvirkning på behovet for endoskopiske terapier)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
|
Det bør undersøkes om inntak av antikoagulantia har innvirkning på behovet for endoskopiske terapier.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSK006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityFullførtGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceFullførtGastrointestinal toleranseIrland