Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan verenvuodon hallinta

maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Ruoansulatuskanavan verenvuotoa sairastavien potilaiden hoito – tuleva yhden keskuksen rekisteritutkimus

Toisin kuin potilaiden hoidossa, joilla on erilaisia ​​tapaturmia (esim. polytrauma), vain vähän tietoa on olemassa akuutin maha-suolikanavan verenvuotopotilaiden hätätilanteessa. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää optimaaliset diagnostiset ja terapeuttiset algoritmit akuuttien ylemmän ja alemman maha-suolikanavan verenvuodon hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto on yleinen lääketieteellinen hätätilanne. Jopa 15 % potilaista kuolee edelleen maailmanlaajuisesti. Pohjukaissuolihaava on yleisin maha-suolikanavan verenvuodon syy. Jopa alemman maha-suolikanavan verenvuotoa esiintyy erityisesti vanhemmilla potilailla.

Tietojen keruun ja arvioinnin tavoitteena on selvittää, ovatko olemassa olevat diagnostiset tai terapeuttiset toimenpiteet merkityksellisiä akuutin ruoansulatuskanavan verenvuodon hoidossa. Toisin kuin potilaiden hoidossa, joilla on erilaisia ​​tapaturmia (esim. polytrauma), on vain vähän tietoa potilaista, joilla on akuutteja maha-suolikanavan verenvuotoja. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää akuutin maha-suolikanavan verenvuodon optimaaliset diagnostiset ja terapeuttiset algoritmit. Siksi tulevan tietorekisterimme pitäisi vastata erilaisiin kysymyksiin:

Milloin on oikea aika gastroskopialle tai kolonoskopialle? Pitäisikö jokaisen potilaan, jolla epäillään maha-suolikanavan verenvuotoa, saada endoskopia? Mitkä kliiniset ja laboratoriolöydökset vaikuttavat hoidon onnistumiseen? Onko endoskooppisilla toimenpiteillä vaikutusta sairaalahoidon pituuteen?

Tätä taustaa vasten kirjaamme hoitotulokset erikseen. Tämä sisältää kliiniset (esim. ikä, sukupuoli, vastaanottopäivä, vastaanottoosasto, oireiden alkaminen), laboratorio (esim. verenkuva), lääkityshistoria (esim. uudet antikoagulaatiot) ja endoskooppiset löydökset (esim. aktiivinen verenvuoto). Lisäksi kirjataan sairaalahoidon pituus.

Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka otetaan sairaalaan maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla epäillään maha-suolikanavan verenvuotoa tai oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskopian aika
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
Tämän ensisijaisen päätetapahtuman tavoitteen tulisi heijastaa sitä, vaikuttaako endoskooppisen diagnoosin ajoitus sairaalahoidon pituuteen.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurantaendoskopia (kuinka moni potilas, jolla on maha-suolikanavan verenvuotoa, saa seurantaendoskopian)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
Huomioi, kuinka monelle maha-suolikanavan verenvuotopotilaalle suoritetaan seuranta endoskopiaa terapeuttisilla toimenpiteillä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
Endoskooppiset hoidot (vaikuttaako antikoagulanttien käyttö endoskooppisten hoitojen tarpeeseen)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
On tutkittava, onko antikoagulanttien käytöllä vaikutusta endoskooppisten hoitojen tarpeeseen.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan verenvuoto

3
Tilaa