- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02403076
Ruoansulatuskanavan verenvuodon hallinta
Ruoansulatuskanavan verenvuotoa sairastavien potilaiden hoito – tuleva yhden keskuksen rekisteritutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto on yleinen lääketieteellinen hätätilanne. Jopa 15 % potilaista kuolee edelleen maailmanlaajuisesti. Pohjukaissuolihaava on yleisin maha-suolikanavan verenvuodon syy. Jopa alemman maha-suolikanavan verenvuotoa esiintyy erityisesti vanhemmilla potilailla.
Tietojen keruun ja arvioinnin tavoitteena on selvittää, ovatko olemassa olevat diagnostiset tai terapeuttiset toimenpiteet merkityksellisiä akuutin ruoansulatuskanavan verenvuodon hoidossa. Toisin kuin potilaiden hoidossa, joilla on erilaisia tapaturmia (esim. polytrauma), on vain vähän tietoa potilaista, joilla on akuutteja maha-suolikanavan verenvuotoja. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää akuutin maha-suolikanavan verenvuodon optimaaliset diagnostiset ja terapeuttiset algoritmit. Siksi tulevan tietorekisterimme pitäisi vastata erilaisiin kysymyksiin:
Milloin on oikea aika gastroskopialle tai kolonoskopialle? Pitäisikö jokaisen potilaan, jolla epäillään maha-suolikanavan verenvuotoa, saada endoskopia? Mitkä kliiniset ja laboratoriolöydökset vaikuttavat hoidon onnistumiseen? Onko endoskooppisilla toimenpiteillä vaikutusta sairaalahoidon pituuteen?
Tätä taustaa vasten kirjaamme hoitotulokset erikseen. Tämä sisältää kliiniset (esim. ikä, sukupuoli, vastaanottopäivä, vastaanottoosasto, oireiden alkaminen), laboratorio (esim. verenkuva), lääkityshistoria (esim. uudet antikoagulaatiot) ja endoskooppiset löydökset (esim. aktiivinen verenvuoto). Lisäksi kirjataan sairaalahoidon pituus.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla epäillään maha-suolikanavan verenvuotoa tai oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endoskopian aika
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
Tämän ensisijaisen päätetapahtuman tavoitteen tulisi heijastaa sitä, vaikuttaako endoskooppisen diagnoosin ajoitus sairaalahoidon pituuteen.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seurantaendoskopia (kuinka moni potilas, jolla on maha-suolikanavan verenvuotoa, saa seurantaendoskopian)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
Huomioi, kuinka monelle maha-suolikanavan verenvuotopotilaalle suoritetaan seuranta endoskopiaa terapeuttisilla toimenpiteillä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
Endoskooppiset hoidot (vaikuttaako antikoagulanttien käyttö endoskooppisten hoitojen tarpeeseen)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
On tutkittava, onko antikoagulanttien käytöllä vaikutusta endoskooppisten hoitojen tarpeeseen.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa