- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02403076
Tratamento de Hemorragia Gastrointestinal
Manejo de pacientes com sangramento gastrointestinal - um estudo prospectivo de registro de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hemorragia digestiva alta aguda é uma emergência médica comum. Até 15% dos pacientes ainda morrem em todo o mundo. A úlcera gastroduodenal é a causa mais comum de sangramento gastrointestinal. Mesmo sangramento gastrointestinal inferior ocorre especialmente em pacientes de idade avançada.
O objetivo de nossa aquisição e avaliação de dados é saber se os procedimentos diagnósticos ou terapêuticos existentes são relevantes no tratamento de hemorragias gastrointestinais agudas. Ao contrário do tratamento de pacientes com várias formas de acidentes (por exemplo, polytrauma), apenas alguns dados existem em pacientes com hemorragias gastrointestinais agudas. O objetivo do nosso estudo é desenvolver algoritmos diagnósticos e terapêuticos ideais para sangramento gastrointestinal agudo. Portanto, nosso registro prospectivo de dados deve responder a diferentes perguntas:
Quando é o momento certo para uma gastroscopia ou colonoscopia? Todo paciente com suspeita de sangramento gastrointestinal deve receber endoscopia? Quais achados clínicos e laboratoriais influenciam o sucesso da terapia? Os procedimentos endoscópicos influenciam no tempo de internação?
Nesse contexto, registraremos os achados do tratamento separadamente. Isso inclui clínica (por exemplo, idade, sexo, data de admissão, departamento de admissão, início dos sintomas), laboratório (p. hemograma), histórico de medicamentos (p. novas anticoagulantes) e achados endoscópicos (p. sangramento ativo). Além disso, o tempo de internação será registrado.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com suspeita ou sintomas de sangramento gastrointestinal.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de endoscopia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
|
O objetivo deste desfecho primário deve refletir se o momento do diagnóstico endoscópico após a admissão tem impacto na duração da internação.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Endoscopia de acompanhamento (quantos pacientes com sangramento gastrointestinal recebem endoscopia de acompanhamento)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
|
Será observado quantos pacientes com sangramento gastrointestinal recebem endoscopia de acompanhamento com procedimentos terapêuticos.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
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Terapias endoscópicas (se tomar anticoagulantes tem impacto na necessidade de terapias endoscópicas)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
|
Deve-se estudar se o uso de anticoagulantes tem impacto na necessidade de terapias endoscópicas.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSK006
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