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Tratamento de Hemorragia Gastrointestinal

6 de julho de 2015 atualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Manejo de pacientes com sangramento gastrointestinal - um estudo prospectivo de registro de centro único

Ao contrário do tratamento de pacientes com várias formas de acidentes (por exemplo, polytrauma), existem apenas alguns dados para o manejo de emergência de pacientes com sangramento gastrointestinal agudo. O objetivo do nosso estudo é desenvolver algoritmos diagnósticos e terapêuticos ideais para o tratamento de hemorragias gastrointestinais altas e baixas agudas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A hemorragia digestiva alta aguda é uma emergência médica comum. Até 15% dos pacientes ainda morrem em todo o mundo. A úlcera gastroduodenal é a causa mais comum de sangramento gastrointestinal. Mesmo sangramento gastrointestinal inferior ocorre especialmente em pacientes de idade avançada.

O objetivo de nossa aquisição e avaliação de dados é saber se os procedimentos diagnósticos ou terapêuticos existentes são relevantes no tratamento de hemorragias gastrointestinais agudas. Ao contrário do tratamento de pacientes com várias formas de acidentes (por exemplo, polytrauma), apenas alguns dados existem em pacientes com hemorragias gastrointestinais agudas. O objetivo do nosso estudo é desenvolver algoritmos diagnósticos e terapêuticos ideais para sangramento gastrointestinal agudo. Portanto, nosso registro prospectivo de dados deve responder a diferentes perguntas:

Quando é o momento certo para uma gastroscopia ou colonoscopia? Todo paciente com suspeita de sangramento gastrointestinal deve receber endoscopia? Quais achados clínicos e laboratoriais influenciam o sucesso da terapia? Os procedimentos endoscópicos influenciam no tempo de internação?

Nesse contexto, registraremos os achados do tratamento separadamente. Isso inclui clínica (por exemplo, idade, sexo, data de admissão, departamento de admissão, início dos sintomas), laboratório (p. hemograma), histórico de medicamentos (p. novas anticoagulantes) e achados endoscópicos (p. sangramento ativo). Além disso, o tempo de internação será registrado.

Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que serão internados em nosso hospital com sangramento gastrointestinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com suspeita ou sintomas de sangramento gastrointestinal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de endoscopia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
O objetivo deste desfecho primário deve refletir se o momento do diagnóstico endoscópico após a admissão tem impacto na duração da internação.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endoscopia de acompanhamento (quantos pacientes com sangramento gastrointestinal recebem endoscopia de acompanhamento)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
Será observado quantos pacientes com sangramento gastrointestinal recebem endoscopia de acompanhamento com procedimentos terapêuticos.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
Terapias endoscópicas (se tomar anticoagulantes tem impacto na necessidade de terapias endoscópicas)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
Deve-se estudar se o uso de anticoagulantes tem impacto na necessidade de terapias endoscópicas.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSK006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sangramento gastrointestinal

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