Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba gastrointestinálního krvácení

6. července 2015 aktualizováno: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Léčba pacientů s gastrointestinálním krvácením – prospektivní studie registru jednoho centra

Na rozdíl od péče o pacienty s různými formami nehod (např. polytrauma), existuje pouze několik údajů pro urgentní léčbu pacientů s akutním gastrointestinálním krvácením. Cílem naší studie je vyvinout optimální diagnostické a terapeutické algoritmy pro léčbu akutního krvácení z horního a dolního gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu je běžnou lékařskou pohotovostí. Na celém světě stále umírá až 15 % pacientů. Gastroduodenální vředová choroba je nejčastější příčinou gastrointestinálního krvácení. Ještě ke krvácení do dolní části trávicího traktu dochází zejména u pacientů vyššího věku.

Cílem našeho získávání a vyhodnocování dat je zjistit, zda jsou stávající diagnostické nebo terapeutické postupy relevantní při zvládání akutního gastrointestinálního krvácení. Na rozdíl od péče o pacienty s různými formami nehod (např. polytrauma), existuje pouze několik údajů o pacientech s akutním gastrointestinálním krvácením. Cílem naší studie je vyvinout optimální diagnostické a terapeutické algoritmy akutního gastrointestinálního krvácení. Náš potenciální registr dat by proto měl odpovědět na různé otázky:

Kdy je správný čas na gastroskopii nebo kolonoskopii? Měl by každý pacient s podezřením na gastrointestinální krvácení podstoupit endoskopii? Které klinické a laboratorní nálezy ovlivňují úspěšnost terapie? Mají endoskopické výkony vliv na délku hospitalizace?

Na tomto pozadí budeme samostatně zaznamenávat léčebné nálezy. To zahrnuje klinické (např. věk, pohlaví, datum přijetí, oddělení přijetí, nástup příznaků), laboratoř (např. krevní obraz), anamnézu léků (např. nové antikoagulační nálezy) a endoskopické nálezy (např. aktivní krvácení). Dále bude zaznamenávána délka pobytu v nemocnici.

Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří budou přijati do naší nemocnice s gastrointestinálním krvácením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s podezřením nebo příznaky gastrointestinálního krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas endoskopie
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
Cílem tohoto primárního cílového ukazatele by mělo být, zda načasování endoskopické diagnózy po přijetí má vliv na délku hospitalizace.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následná endoskopie (kolik pacientů s gastrointestinálním krvácením podstoupí následnou endoskopii)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
Bude uvedeno, kolik pacientů s gastrointestinálním krvácením podstoupí následnou endoskopii s terapeutickými postupy.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
Endoskopické terapie (zda má užívání antikoagulancií vliv na potřebu endoskopických terapií)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
Mělo by se zkoumat, zda užívání antikoagulancií má vliv na potřebu endoskopických terapií.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSK006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

3
Předplatit