- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02403076
Léčba gastrointestinálního krvácení
Léčba pacientů s gastrointestinálním krvácením – prospektivní studie registru jednoho centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu je běžnou lékařskou pohotovostí. Na celém světě stále umírá až 15 % pacientů. Gastroduodenální vředová choroba je nejčastější příčinou gastrointestinálního krvácení. Ještě ke krvácení do dolní části trávicího traktu dochází zejména u pacientů vyššího věku.
Cílem našeho získávání a vyhodnocování dat je zjistit, zda jsou stávající diagnostické nebo terapeutické postupy relevantní při zvládání akutního gastrointestinálního krvácení. Na rozdíl od péče o pacienty s různými formami nehod (např. polytrauma), existuje pouze několik údajů o pacientech s akutním gastrointestinálním krvácením. Cílem naší studie je vyvinout optimální diagnostické a terapeutické algoritmy akutního gastrointestinálního krvácení. Náš potenciální registr dat by proto měl odpovědět na různé otázky:
Kdy je správný čas na gastroskopii nebo kolonoskopii? Měl by každý pacient s podezřením na gastrointestinální krvácení podstoupit endoskopii? Které klinické a laboratorní nálezy ovlivňují úspěšnost terapie? Mají endoskopické výkony vliv na délku hospitalizace?
Na tomto pozadí budeme samostatně zaznamenávat léčebné nálezy. To zahrnuje klinické (např. věk, pohlaví, datum přijetí, oddělení přijetí, nástup příznaků), laboratoř (např. krevní obraz), anamnézu léků (např. nové antikoagulační nálezy) a endoskopické nálezy (např. aktivní krvácení). Dále bude zaznamenávána délka pobytu v nemocnici.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s podezřením nebo příznaky gastrointestinálního krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas endoskopie
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
|
Cílem tohoto primárního cílového ukazatele by mělo být, zda načasování endoskopické diagnózy po přijetí má vliv na délku hospitalizace.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Následná endoskopie (kolik pacientů s gastrointestinálním krvácením podstoupí následnou endoskopii)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
|
Bude uvedeno, kolik pacientů s gastrointestinálním krvácením podstoupí následnou endoskopii s terapeutickými postupy.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
|
Endoskopické terapie (zda má užívání antikoagulancií vliv na potřebu endoskopických terapií)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
|
Mělo by se zkoumat, zda užívání antikoagulancií má vliv na potřebu endoskopických terapií.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ralf Kiesslich, Professor, HSK Clinic Wiesbaden, Department of Internal Medicine II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSK006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika