Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Simulation-based Training for Flexible Cystoscopy - a Patient Transfer Randomized Trial

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sarah Hjartbro Bube, Rigshospitalet, Denmark

Simulation training in surgical education in Urology specialist training in flexible cystoscopy has been demonstrated a valid and efficient learning instrument. The classical setup with a medical expert introducing the novices to the theoretical background and technics of the procedure is time-consuming and expensive. Directed self-regulated simulation training (DSR) is a validated method in simulation training. The power of testing in DSR and flexible cystoscopy is to our knowledge not known. We introduced a setup in which the novices started by training in a directed self-regulated simulation training environment and informed them that they would be tested by a medical expert afterwards. The intervention group novices were given only written theoretical information and anatomical pictures. The control group were first given a classical oral theoretical introduction by a medical expert and secondly did DSR training. We tested the outcome of the intervention by a validated rating scale for flexible cystoscopy. The novices in both the control and intervention group were tested on patients prescribed a flexible cystoscopy and evaluated by a specialist in Urology.

The main hypothesis was that testing in relation to DSR would result in higher scores on a validated scale when performing a flexible cystoscopy on a patient evaluated by a specialist in Urology compared to a group having a oral lecture before DSR.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Senior medical students
  • Novices in endoscopic procedures
  • Written and oral consent

Exclusion Criteria:

  • Performed a endoscopic procedure independently
  • Lack of language skills
  • Lack of written and oral consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testing+endoscopic simulation training
Endoscopic training in flexible cystoscopy by directed self-regulated training with knowledge of a test afterwards, max. time cap 1h45min. 15 minutes of testing with a expert in the procedure. Total max time: 2 hours.
Aktywny komparator: Oral lecture+endoscopic simulation training
Endoscopic training in flexible cystoscopy by directed self-regulated training, max. time cap 1h45min after a 15 minute oral theoretical lecture by a expert in the procedure. Total max. time: 2 hours.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Global Rating Scale
Ramy czasowe: Two to four weeks after day of simulation training
The subjects perform a flexible cystoscopy on two different patients and each cystoscopy are being scored by a specialist in Urology (the same in the entire study) using a validated scoring system for flexible cystoscopy, the Global Rating Scale. A previously validated assessment tool, Global Rating Scale (GRS) was used to assess the cystoscopy procedures. GRS is composed of five different parameters: respect for tissue, time and motion, handling of endoscope, flow of procedure, forward planning, and knowledge of procedure. Each parameter is assessed on a five point Likert scale with a minimum of one to maximum of five, giving the total GRS score a range of five to 25. At our institution we have defined a GRS score of three in each parameter (minimum total GRS of 15) as a minimum passing standard.
Two to four weeks after day of simulation training

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah H. Bube, Cand.med., Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2014-122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testing

3
Subskrybuj